Avadel Pharmaceuticals plc heeft nieuwe gegevens aangekondigd die het klinische profiel voor LUMRYZo (natriumoxybaat) voor orale suspensie met verlengde afgifte (CIII) en de voorkeur van patiënten voor een eenmaal per dag te gebruiken oxybaat ondersteunen in 12 abstracts, waaronder zes mondelinge presentaties, op SLEEP 2023, de 37e jaarlijkse gezamenlijke bijeenkomst van de American Academy of Sleep Medicine en de Sleep Research Society, die van 3 tot 7 juni 2023 in Indianapolis wordt gehouden. LUMRYZ (voorheen bekend als FT218) is een formulering met verlengde afgifte van natriumoxybaat die één keer voor het slapen gaan moet worden ingenomen voor de behandeling van kataplexie of overmatige slaperigheid overdag (EDS) bij volwassenen met narcolepsie. LUMRYZ werd in mei 2023 goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) en is het eerste en enige door de FDA goedgekeurde oxybaat dat eenmaal per dag wordt ingenomen voor mensen met narcolepsie.

LUMRYZ kreeg Orphan Drug Exclusivity, omdat het Office of Orphan Product Development vaststelde dat LUMRYZ klinisch superieur is aan oxybaten met onmiddellijke afgifte, gebaseerd op de belangrijke bijdrage aan de patiëntenzorg die LUMRYZ levert door de eenmaal per week te doseren. LUMRYZ heeft een waarschuwing in het doosje als depressief middel voor het centrale zenuwstelsel en voor de kans op misbruik en verkeerd gebruik. LUMRYZ is alleen beschikbaar via een beperkt programma onder een risico-evaluatie- en risicobeperkingsstrategie die de LUMRYZ REMS wordt genoemd. De meest voorkomende bijwerkingen (incidentie > 5% en hoger dan placebo) die voor alle doses van LUMRYZ samen werden gemeld, waren misselijkheid, duizeligheid, enuresis, hoofdpijn en braken.