Aurora Spine Corporation heeft aangekondigd dat het Institutional Review Board (IRB) goedkeuring heeft gekregen voor de selectie van meerdere locaties voor zijn nieuwe multicenteronderzoek naar het DEXA-Co Cervical Interbody System. De studie heeft zeven locaties geselecteerd, waarvan er drie ter goedkeuring zijn voorgelegd. Na goedkeuring zal de inschrijving van patiënten naar verwachting beginnen.

De studie zal aanvankelijk gegevens bevatten van 40 proefpersonen met één niveau en 40 met meerdere niveaus. Het DEXA-C systeem is geïndiceerd voor anterieure cervicale interbody fusieprocedures en is het eerste in een reeks van implantaten gebaseerd op Aurora's gepatenteerde DEXAo technologieplatform. Gebaseerd op de DEXA T-score voor het meten van de botdichtheid van een patiënt, omvat het DEXA-technologieplatform implantaten van verschillende dichtheid om de botdichtheid van een patiënt te evenaren.

DEXA-C is bedoeld voor gebruik bij patiënten die een voorste cervicale discectomie en fusie moeten ondergaan. Het DEXA-C-systeem implanteert een interbody spacer in de ruimte(n) van het cervicale tussenwervellichaam om het (de) niveau(s) te stabiliseren en te fuseren. In de spacer wordt allograft gebruikt en het ruggengraatsegment wordt gefixeerd met een anterieure cervicale plaat.

De secundaire uitkomstmaten omvatten verzakkings- en uitlijningsbeoordelingen. Patiëntgerapporteerde uitkomsten (NDI en VAS) worden verzameld bij follow-upbezoeken en beoordeeld in vergelijking met de uitgangssituatie.