Atomo Diagnostics Limited krijgt goedkeuring voor zijn Covid-19-antigeentest in NZ
26 januari 2022 om 23:48 uur
Delen
Atomo Diagnostics Limited heeft aangekondigd dat het Nieuw-Zeelandse ministerie van Volksgezondheid een vergunning heeft verleend voor de Atomo COVID-19-antigeentest (neusswab, nasofaryngeale swab of orofaryngeale swab) onder de New Zealand COVID-19 Public Health Response 2020 (Point of Care) Order (de Order). De toelating geldt voor professioneel gebruik of gebruik als zelftest en betekent dat bevoegde personen of categorieën van personen zoals NZ District Health Board-ziekenhuizen, overheidsagentschappen, gezondheidswerkers, in Nieuw-Zeeland gevestigde bedrijven en apotheken de COVID-19-antigeentest in Nieuw-Zeeland mogen leveren, verdelen en verkopen aan andere bevoegde personen of categorieën van personen, en de test ook mogen gebruiken. Atomo heeft op 5 oktober 2021 aangekondigd dat het opnieuw had onderhandeld over zijn leveringsovereenkomst met de Amerikaanse fabrikant Access Bio die voorziet in het recht, maar niet de verplichting, voor Atomo om tegen een vaste prijs per eenheid tot 20 miljoen COVID-19 snelle antigeentests (van het merk Atomo) te kopen tijdens het lopende jaar 2022 voor verkoop in Australië en Nieuw-Zeeland.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Atomo Diagnostics Limited is een in Australië gevestigd bedrijf voor medische hulpmiddelen. Het bedrijf levert geïntegreerde RDT-apparaten (Rapid Diagnostic Tests) aan de wereldwijde diagnostische markt. De gepatenteerde apparaten van het bedrijf vereenvoudigen de testprocedures, vergroten de bruikbaarheid en verbeteren de betrouwbaarheid voor snelle point-of-care (POC) en thuistesttoepassingen. Het bedrijf heeft een aantal producten gecommercialiseerd op internationale markten en heeft leveringsovereenkomsten lopen voor testtoepassingen gericht op infectieziekten, waaronder COVID-19, HIV, differentiatie tussen virussen en bacteriën en gezondheid van vrouwen. De producten omvatten de Atomo HIV Zelftest, AtomoRapid HIV (1&2) en ATOMONOW Zwangerschapstest. De Atomo hiv-zelftest is een geïntegreerde, bloedgebaseerde snellediagnosetest (RDT) voor hiv-screening, die binnen 15 minuten resultaten oplevert. De AtomoRapid HIV (1&2) integreert meerdere testcomponenten in het apparaatplatform. AtomoRapid HIV (1&2) heeft een kleine druppel bloed nodig om binnen 15 minuten resultaten te geven.