Atai Life Sciences N.V. kondigde positieve eerste resultaten aan voor hun Fase 1 klinische studie van KUR-101. KUR-101 is een orale formulering van gedeutraliseerde mitragynine, de belangrijkste actieve alkaloïde van de kratomplant, die wordt ontwikkeld voor de behandeling van opioïde gebruiksstoornis (OUD). Uit de eerste resultaten blijkt dat KUR-101 veilig is en over het algemeen goed wordt verdragen.

De resultaten toonden ook een dosis-proportioneel farmacokinetisch (PK) profiel dat niet werd beïnvloed door voedsel. In het gedeelte van de studie met één orale oplopende dosis werden geen ernstige bijwerkingen gemeld; de meeste behandelingsgerelateerde bijwerkingen waren mild. Veranderingen in de ademhalingssnelheid na behandeling met KUR-101 waren vergelijkbaar met die van met placebo behandelde patiënten voor de geteste doses en vergelijkbaar tussen de doses.

De farmacologische therapieën die momenteel zijn goedgekeurd voor OUD, buprenorfine, methadon en naltrexon, brengen verschillende uitdagingen met zich mee, waaronder beperkte werkzaamheid voor veel patiënten, onhandige behandelingsregimes en toegangsbarrières vanwege de inherente risico's van misbruik. In vergelijking met de huidige opties is KUR-101 een atypische opioïde receptormodulator met een unieke farmacologie die het veiliger kan maken voor chronisch gebruik. De deuteratie van mitragynine verbetert de PK en het algemene veiligheidsprofiel van KUR-101, terwijl de doseringseisen worden verhoogd.

De belangrijkste resultaten, waaronder deel 2 van de studie waarin een enkele dosis KUR-101 wordt vergeleken met een enkele dosis oxycodon of placebo, worden eind 2022 verwacht.