(Alliance News) - AstraZeneca PLC heeft maandag gezegd dat de Food & Drug Administration in de VS zijn geneesmiddelconjugaat voor kanker met prioriteit heeft beoordeeld voor patiënten met gemetastaseerde HER2-positieve vaste tumoren.

Het farmaceutische bedrijf uit Cambridge, Engeland, zei dat Enhertu, dat het samen met de in Tokio gevestigde partner Daiichi Sankyo Co Ltd ontwikkelt, de eerste HER2-gerichte behandeling en antilichaamconjugaat zou kunnen zijn die een tumordiagnostische indicatie krijgt.

Enhertu wordt gebruikt voor de behandeling van sommige vormen van borstkanker.

Het bedrijf zei dat de gezamenlijke aanvullende biologische licentieaanvraag met Daiichi is geaccepteerd voor prioriteitsbeoordeling in de VS voor de behandeling van volwassen patiënten met niet-resectabele of metastatische HER2-positieve (immunohistochemie [IHC] 3+) solide tumoren die eerder zijn behandeld of die geen bevredigende alternatieve behandelingsopties hebben.

Susan Galbraith, executive vice president van AstraZeneca's oncology research & development unit, zei: "De prioriteitstoetsing van vandaag voor de eerste tumordiagnostische aanvraag voor Enhertu weerspiegelt het potentieel van dit geneesmiddel om de behandeling van HER2-expressieve kankers opnieuw te definiëren. Biomarkers voor HER2-expressie zijn al vastgesteld in borst- en maagkankers, maar we moeten ze nu definiëren voor alle tumortypes. We blijven nauw samenwerken met de FDA om dit potentiële eerste tumordiagnostische HER2-gerichte geneesmiddel en biomarker zo snel mogelijk bij patiënten te krijgen."

AstraZeneca zei dat de beslissing van de FDA in het tweede kwartaal van 2024 verwacht wordt.

De aandelen AstraZeneca noteerden maandagochtend in Londen vlak op 10.544,00 pence per stuk, terwijl de aandelen Daiichi in Tokio 1,5% hoger sloten op JPY4.345,00 per stuk.

Door Tom Budszus, Alliance News slotredacteur

Reacties en vragen naar newsroom@alliancenews.com

Copyright 2024 Alliance News Ltd. Alle rechten voorbehouden.