Het veiligheidscomité van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft in oktober ook aanbevolen een soortgelijke waarschuwing op te nemen voor het eenmalige vaccin van Johnson & Johnson, en heeft dit besluit vrijdag herhaald.

Transverse myelitis is een ontsteking van één of beide zijden van het ruggenmerg en kan zwakte in de armen of benen, gevoelsverschijnselen of problemen met de blaas- of darmfunctie veroorzaken.

"Er is momenteel geen bevestigd mechanisme waardoor een COVID-19 vaccin de zeer zeldzame gebeurtenis transverse myelitis zou kunnen veroorzaken," zei een woordvoerder van AstraZeneca.

Het comité van het EMA concludeerde na bestudering van de gegevens dat er een redelijke mogelijkheid was van een oorzakelijk verband tussen de twee vaccins en transverse myelitis.

Het voegde er echter aan toe dat het baten-risicoprofiel van beide vaccins ongewijzigd blijft.

De regelgevende instantie gaf geen informatie over hoeveel van dergelijke gevallen gemeld werden nadat de vaccinatie gegeven was, maar zei dat transverse myelitis als een bijwerking met onbekende frequentie aan de productinformatie is toegevoegd.

Het vaccin van AstraZeneca heeft te maken gehad met verschillende tegenslagen, waaronder vertragingen in de productie en sonderingen door regelgevende instanties na zeldzame gevallen van ernstige bijwerkingen zoals bloedstolsels met lage bloedplaatjes, die ertoe hebben geleid dat verschillende landen het gebruik ervan hebben beperkt of stopgezet.

Transverse myelitis stond ook centraal bij het stopzetten van proeven in de vroege stadia van ontwikkeling voor zowel de shots van AstraZeneca als die van J&J, die op soortgelijke technologie gebaseerd zijn.

Het EMA heeft ook aanbevolen de productinformatie voor het vaccin van AstraZeneca bij te werken in verband met zeldzame bloedstollingen met een laag aantal bloedplaatjes na de eerste injectie, om te zeggen dat er minder van dergelijke bijwerkingen werden waargenomen na de tweede dosis.

Van de 1.809 gevallen van de aandoening die trombose met trombocytopeniesyndroom wordt genoemd en die wereldwijd zijn gemeld, werden er 1.643 gemeld na de eerste dosis en 166 na de tweede.