Avillion LLP kondigt aan dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) Airsupra (albuterol/budesonide, voorheen bekend als PT027) van AstraZeneca heeft goedgekeurd voor de noodzakelijke behandeling of preventie van bronchoconstrictie en ter vermindering van het risico op exacerbaties bij mensen met astma van 18 jaar en ouder. Airsupra is een eersteklas, onder druk werkende dosisinhalator (pMDI), gecombineerd reddingsmiddel met een vaste dosis dat albuterol, een kortwerkende bèta2-agonist (SABA), en budesonide, een ontstekingsremmend inhalatiecorticosteroïde (ICS), bevat. De Amerikaanse goedkeuring was gebaseerd op de positieve resultaten van een wereldwijd Fase III klinisch studieprogramma voor Airsupra, bestaande uit vier studies waarbij meer dan 4.000 patiënten betrokken waren (waaronder de MANDALA en DENALI studies1,2), dat met succes werd uitgevoerd door Avillion in het kader van een exclusieve klinische co-ontwikkelingsovereenkomst met AstraZeneca.

Het co-ontwikkelingspartnerschap tussen AstraZeneca en Avillion is onlangs uitgebreid met de BATURA-studie, een gerandomiseerde fase IIIb gedecentraliseerde studie om de rol van Airsupra in het verminderen van het risico op astma-exacerbaties verder te beoordelen.