Positieve resultaten op hoog niveau van de NIAGARA Fase III-studie toonden aan dat Imfinzi(durvalumab) van AstraZeneca in combinatie met chemotherapie een statistisch significante en klinisch betekenisvolle verbetering liet zien in het primaire eindpunt van gebeurtenisvrije overleving (EFS) en het belangrijke secundaire eindpunt van algehele overleving (OS) versus neoadjuvante chemotherapie voor patiënten met spierinvasieve blaaskanker (MIBC). Patiënten werden behandeld met Imfinzi in combinatie met neoadjuvante chemotherapie vóór de cystectomie (operatie om de blaas te verwijderen), gevolgd door Imfinzi als adjuvante monotherapie. Ongeveer één op de vier patiënten met blaaskanker heeft aanwijzingen dat de tumor de spierwand van de blaas is binnengedrongen (zonder verre uitzaaiingen), wat bekend staat als MIBC.

In de MIBC-setting worden ongeveer 117.000 patiënten behandeld met de huidige standaardbehandeling. De standaardbehandeling omvat neoadjuvante chemotherapie en radicale cystectomie. Zelfs na cystectomie hebben patiënten echter een hoog recidiefpercentage en een slechte prognose.

Imfinzi werd over het algemeen goed verdragen en er werden geen nieuwe veiligheidsproblemen waargenomen in de neoadjuvante of adjuvante setting. Het veiligheidsprofiel van Imfinzi en neoadjuvante chemotherapie kwam overeen met het bekende profiel van de afzonderlijke geneesmiddelen. De toevoeging van Imfinzi verhoogde het aantal stopzettingen als gevolg van bijwerkingen niet en bracht het vermogen van patiënten om de operatie te voltooien niet in gevaar in vergelijking met neoadjuvante chemotherapie alleen.

Deze gegevens zullen worden gepresenteerd op een komende medische bijeenkomst en worden gedeeld met de regelgevende instanties wereldwijd.