ASTRAZENECA PLC (Alliance News) - AstraZeneca PLC heeft maandag nieuwe onderzoeksgegevens en een nieuwe goedkeuring voor zijn kankermedicijn Tagrisso aangekondigd.
Het in Cambridge gevestigde farmaceutische bedrijf meldde positieve analyses van zijn Laura fase III studie voor Tagrisso bij longkanker.
De behandeling, na chemoradiotherapie, toonde een "significante verbetering in progressievrije overleving" voor een groep patiënten met niet-kleincellige longkanker, vergeleken met patiënten in de placebogroep.
De gegevens over de algehele overleving toonden een "gunstige trend" voor Tagrisso, maar Astra merkte op dat de gegevens "nog niet uitontwikkeld" waren op het moment van de analyse. De studie zal doorgaan met het beoordelen van de algehele overleving als secundair eindpunt.
Los daarvan kondigde het bedrijf aan dat Tagrisso met chemotherapie in de VS goedkeuring kreeg van de Food & Drug Administration voor gebruik bij lokaal gevorderde of gemetastaseerde epidermale groeifactorreceptorgemuteerde niet-kleincellige longkanker.
Verder merkte Astra op dat haar biologische licentieaanvraag voor datopotamab deruxtecan door de FDA is geaccepteerd.
De aanvraag, die samen met het in Tokio gevestigde farmaceutische bedrijf Daiichi Sankyo Co Ltd werd ingediend, had betrekking op het gebruik van het geneesmiddel voor de behandeling van volwassen patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker die voorafgaand een systemische therapie hebben gekregen.
Susan Galbraith, Executive Vice President Oncology Research & Development bij AstraZeneca, zei: "Datopotamab deruxtecan heeft het potentieel om patiënten met eerder behandelde gevorderde niet-kleincellige longkanker een effectief en verdraagbaar alternatief voor conventionele chemotherapie te bieden. Met wereldwijd lopende besprekingen over regelgeving en een parallelle indiening in de VS voor borstkanker, is dit nog maar het begin van onze inspanningen om deze nieuwe behandeling zo snel mogelijk beschikbaar te maken voor patiënten."
Astra aandelen stegen maandagochtend in Londen met 3,9% tot 10.489,12 pence per stuk, terwijl Daiichi Sankyo aandelen in Tokio 0,1% lager sloten op JPY4.873,00 per stuk.
Door Tom Budszus, Alliance News slotredacteur
Reacties en vragen naar newsroom@alliancenews.com
Copyright 2024 Alliance News Ltd. Alle rechten voorbehouden.
