(Alliance News) - AstraZeneca PLC heeft maandag gezegd dat de behandeling met Ultomiris is goedgekeurd door de Amerikaanse Food & Drug Administration als de eerste en enige langwerkende C5-complementremmer voor de behandeling van neuromyelitis optica spectrumstoornis bij volwassenen.

Het farmaceutische bedrijf uit Cambridge zei dat dit gebaseerd was op de positieve resultaten van de Champion-NMOSD fase 3 studie, waarin Ultomiris aan het primaire eindpunt voldeed.

Er werden geen terugvallen waargenomen bij Ultomiris-patiënten met een mediane behandelingsduur van 73 weken, legde AstraZeneca uit.

NMOSD is een zeldzame auto-immuunziekte die het centrale zenuwstelsel aantast, waaronder de wervelkolom en de oogzenuwen. Volgens AstraZeneca lijden in de VS meer dan 6.000 volwassen patiënten aan NMOSD.

Chief Executive Officer Marc Dunoyer zei: "We zijn er trots op dat we een transformatieve, langwerkende behandelingsoptie kunnen leveren die het potentieel heeft om terugvallen te elimineren met een handig doseringsschema om de acht weken. We zijn de NMOSD-gemeenschap dankbaar voor hun voortdurende samenwerking en inbreng, waardoor we de wetenschap voor zeldzame ziekten vooruit kunnen helpen."

Aandelen AstraZeneca noteerden maandagochtend in Londen 0,2% lager op 10.458,00 pence per stuk.

Door Sabrina Penty, verslaggever bij Alliance News

Reacties en vragen naar newsroom@alliancenews.com

Copyright 2024 Alliance News Ltd. Alle rechten voorbehouden.