AstraZeneca PLC kondigt aan dat IMFINZI (Durvalumab) plus chemotherapie de pathologische complete respons bij maagkanker en kanker van de gastro-oesofageale junctie significant verbetert in MATTERHORN

AstraZeneca PLC kondigde Immuungemedieerde Endocrinopathieën aan: Bijnierinsufficiëntie: IMFINZI en IMJUDO kunnen primaire of secundaire bijnierinsufficiëntie veroorzaken. Voor graad 2 of hoger bijnierinsufficiëntie, start symptomatische behandeling, inclusief hormoonvervanging zoals klinisch geïndiceerd. IMFINZI als enkelvoudig middel: Immuungemedieerde bijnierinsufficiëntie trad op bij 0,5% (9/1889) van de patiënten die IMFINZI kregen, inclusief bijwerkingen van graad 3 ( < 0,1%).

IMFINZI met IMJUDO: Immuungemedieerde bijnierinsufficiëntie trad op bij 1,5% (6/388) van de patiënten die IMFINZI en IMJUDO kregen, inclusief graad 3 (0,3%) bijwerkingen. IMFINZI met IMJUDO en chemotherapie op basis van platina: Immuungemedieerde bijnierinsufficiëntie trad op bij 2,2% (13/596) van de patiënten die IMFINZI kregen in combinatie met IMJUDO en chemotherapie op basis van platina, inclusief graad 3 (0,8%) bijwerkingen. Hypofysitis: IMFINZI en IMJUDO kunnen immuungemedieerde hypofysitis veroorzaken.

Hypofysitis kan zich presenteren met acute symptomen die geassocieerd worden met massa-effect, zoals hoofdpijn, fotofobie of gezichtsvelduitval. Hypofysitis kan hypopititarisme veroorzaken. Start symptomatische behandeling inclusief hormoonvervanging zoals klinisch geïndiceerd.

IMFINZI als enkelvoudig middel: Graad 3 hypofysitis/hypopituitarisme trad op bij < 0,1% (1/1889) van de patiënten die IMFINZI kregen. IMFINZI met IMJUDO: Immuungemedieerde hypofysitis/hypopituitarisme kwam voor bij 1% (4/388) van de patiënten die IMFINZI en IMJUDO kregen. IMFINZI met IMJUDO en chemotherapie op basis van platina: Immuungemedieerde hypofysitis kwam voor bij 1,3% (8/596) van de patiënten die IMFINZI kregen in combinatie met IMJUDO en chemotherapie op basis van platina, inclusief graad 3 (0,5%) bijwerkingen.

Schildklieraandoeningen (thyreoïditis, hyperthyreoïdie en hypothyreoïdie): IMFINZI en IMJUDO kunnen immuungemedieerde schildklieraandoeningen veroorzaken. Schildklierontsteking kan zich voordoen met of zonder endocrinopathie. Hypothyreoïdie kan volgen op hyperthyreoïdie.

Start een hormoonsubstitutietherapie voor hypothyreoïdie of stel een medische behandeling in voor hyperthyreoïdie zoals klinisch geïndiceerd. IMFINZI als enkelvoudig middel: Immuungemedieerde thyreoïditis kwam voor bij 0,5% (9/1889) van de patiënten die IMFINZI kregen, inclusief graad 3 ( < 0,1%) bijwerkingen. Immuungemedieerde hyperthyreoïdie kwam voor bij 2,1% (39/1889) van de patiënten die IMFINZI kregen.

Immuungemedieerde hypothyreoïdie kwam voor bij 8,3% (156/1889) van de patiënten die IMFINZI kregen, inclusief graad 3 ( < 0,1%) bijwerkingen. IMFINZI met IMJUDO: Immuungemedieerde thyreoïdie trad op bij 1,5% (6/388) van de patiënten die IMFINZI en IMJUDO kregen. Immuungemedieerde hyperthyreoïdie kwam voor bij 4,6% (18/388) van de patiënten die IMFINZI en IMJUDO kregen, inclusief graad 3 (0,3%) bijwerkingen.

Immuungemedieerde hypothyreoïdie trad op bij 11% (42/388) van de patiënten die IMFINZI en IMJUDO kregen. IMFINZI met IMJUDO en chemotherapie op basis van platinaImmun-gemedieerde thyreoïdie trad op bij 1,2% (7/596) van de patiënten die IMFINZI kregen in combinatie met IMJUDO en chemotherapie op basis van platina. Immuungemedieerde hyperthyreoïdie kwam voor bij 5% (30/596) van de patiënten die IMFINZI kregen in combinatie met IMJUDO en chemotherapie op basis van platina, inclusief graad 3 (0,2%) bijwerkingen.

Immuungemedieerde hypothyreoïdie kwam voor bij 8,6% (51/596) van de patiënten die IMFINZI kregen in combinatie met IMJUDO en chemotherapie op basis van platina, inclusief graad 3 (0,5%) bijwerkingen. Type 1 Diabetes Mellitus, die zich kan presenteren met diabetische ketoacidose: Controleer patiënten op hyperglykemie of andere tekenen en symptomen van diabetes. Start behandeling met insuline als klinisch geïndiceerd.

IMFINZI als enkelvoudig middel: Graad 3 immuungemedieerde type 1 diabetes mellitus trad op bij < 0,1% (1/1889) van de patiënten die IMFINZI kregen. IMFINZI met IMJUDO; Twee patiënten (0,5%, 2/388) hadden voorvallen van hyperglykemie die insulinetherapie vereisten en die bij de laatste follow-up niet waren verdwenen. IMFINZI met IMJUDO en chemotherapie op basis van platina Immuungemedieerde type 1-diabetes mellitus kwam voor bij 0,5% (3/596) van de patiënten die IMFINZI kregen in combinatie met IMJUDO en chemotherapie op basis van platina, inclusief graad 3 (0,3%) bijwerkingen.

Immuungemedieerde nefritis met nierdysfunctie: IMFINZI en IMJUDO kunnen immuungemedieerde nefritis veroorzaken. IMFINZI als enkelvoudig middel Immuungemedieerde nefritis kwam voor bij 0,5% (10/1889) van de patiënten die IMFINZI kregen, inclusief bijwerkingen van graad 3 ( < 0,1%). IMFINZI met IMJUDO: Immuungemedieerde nefritis kwam voor bij 1% (4/388) van de patiënten die IMFINZI en IMJUDO kregen, inclusief graad 3 (0,5%) bijwerkingen.

IMFINZI met IMJUDO en chemotherapie op basis van platina: Immuungemedieerde nefritis trad op bij 0,7% (4/596) van de patiënten die IMFINZI kregen in combinatie met IMJUDO en chemotherapie op basis van platina, inclusief graad 3 (0,2%) bijwerkingen. Immuun-gemedieerde dermatologische reacties: IMFINZI en IMJUDO kunnen immuungemedieerde huiduitslag of dermatitis veroorzaken. Exfoliatieve dermatitis, waaronder het Stevens-Johnsonsyndroom (SJS), geneesmiddelenuitslag met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS) en toxische epidermale necrolyse (TEN), zijn opgetreden met PD-1/L-1- en CTLA-4-blokkerende antilichamen.

Topische emollientia en/of topische corticosteroïden kunnen afdoende zijn om milde tot matige niet-exfoliatieve huiduitslag te behandelen. IMFINZI als enkelvoudig middel: Immuungemedieerde huiduitslag of dermatitis kwam voor bij 1,8% (34/1889) van de patiënten die IMFINZI kregen, inclusief graad 3 (0,4%) bijwerkingen. IMFINZI met IMJUDO: Immuungemedieerde huiduitslag of dermatitis kwam voor bij 4,9% (19/388) van de patiënten die IMFINZI en IMJUDO kregen, inclusief graad 4 (0,3%) en graad 3 (1,5%) bijwerkingen.

IMFINZI met IMJUDO en op platina gebaseerde chemotherapie: Immuungemedieerde huiduitslag of dermatitis kwam voor bij 7,2% (43/596) van de patiënten die IMFINZI kregen in combinatie met IMJUDO in combinatie met chemotherapie op basis van platina, inclusief graad 3 (0,3%) bijwerkingen.