AstraZeneca Pharma India Limited heeft van de Central Drugs Standard Control Organisation, Directorate General of Health Services, Government of India, geen bezwaar ontvangen voor een aanvullende/uitgebreide indicatie voor Durvalumab (ImfinziTM) 120 mg/2,4 ml en 500 mg/10 ml oplossing voor infusie. Door deze goedkeuring is "Durvalumab (ImfinziTM) in combinatie met chemotherapie geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde kanker van de galwegen (BTC)". De ontvangst van deze toestemming maakt de weg vrij voor de lancering van Durvalumab (ImfinziTM) oplossing van 120 mg/2,4 ml en 500 mg/10 ml in India voor de gespecificeerde aanvullende/uitgebreide indicatie, afhankelijk van de ontvangst van eventuele gerelateerde wettelijke goedkeuringen.
Astrazeneca Pharma India Limited ontvangt geen bezwaar voor een aanvullende/uitgebreide indicatie van de Central Drugs Standard Control Organization
Naar het originele artikel.
Neem contact op als je iets gecorrigeerd wil zien