AstraZeneca Pharma India Limited heeft van de Central Drugs Standard Control Organisation toestemming gekregen om farmaceutische formuleringen van nieuwe geneesmiddelen te importeren voor verkoop of distributie in de vorm CT-20 voor Palivizumab (Synagis) oplossing voor injectie 100 mg/ml (r-DNA oorsprong) (50mg/0.5mL & 100 mg/mL presentaties in single-dose flacons toegediend via intramusculaire route). Door deze goedkeuring is Palivizumab (Synagis) geïndiceerd voor de preventie van ernstige aandoeningen van de lagere luchtwegen waarvoor ziekenhuisopname noodzakelijk is, veroorzaakt door respiratoir syncytieel virus (RSV) bij kinderen met een hoog risico op RSV-ziekte: Zuigelingen geboren met 35 weken zwangerschap of minder en jonger dan 6 maanden bij het begin van het RSV-seizoen. Kinderen jonger dan 2 jaar die in de afgelopen 6 maanden behandeld moesten worden voor bronchopulmonale dysplasie (BPD).

Kinderen jonger dan 2 jaar met een hemodynamisch significante aangeboren hartziekte (CHD). De ontvangst van deze toestemming maakt de weg vrij voor de lancering van Palivizumab (Synagis) oplossing voor Injectie 100 mg/ml (50mg/0.5mL & 100 mg/mL presentaties in single-dose flacons toegediend via intramusculaire route) in India voor de gespecificeerde indicatie, afhankelijk van de ontvangst van gerelateerde wettelijke goedkeuringen, indien van toepassing.