Assembly Biosciences, Inc. heeft een update verstrekt over zijn onderzoek naar de volgende generatie hepatitis B-virus (HBV) kernremmers, ABI-H3733 (3733) en ABI-4334 (4334), en meldde financiële resultaten en recente hoogtepunten voor het vierde kwartaal en het jaar eindigend op 31 december 2022. De klinische studie van fase 1a is een gerandomiseerde, geblindeerde en placebogecontroleerde studie waarin de veiligheid, verdraagbaarheid en PK van 4334 na toediening van een enkele oplopende dosis en een meervoudige oplopende dosis bij gezonde proefpersonen wordt geëvalueerd. De doelstellingen van de studie omvatten de beoordeling van het percentage proefpersonen met AE's, de eerste stopzetting van de behandeling wegens AE's en abnormale laboratoriumresultaten.

De dosering is voltooid voor alle proefpersonen in alle cohorten met een enkele dosis (30 mg, 100 mg, 200 mg en 400 mg) en beide cohorten met meerdere doses van 100 mg en 200 mg, terwijl de gegevens voor het cohort met meerdere doses van 200 mg nog in behandeling zijn. Op basis van de beschikbare gegevens voor de cohorten met één dosis en meervoudige dosis van 100 mg tot 21 maart 2023 bleef 4334 een halfwaardetijd vertonen die de dosering per dag (QD) ondersteunt. Een dosis van 200 mg werd geselecteerd voor het tweede en laatste cohort van meervoudige doses.

De dosering voor dit cohort is voltooid en de gegevens van dit cohort worden in april verwacht. 4334 werd intern ontdekt en ontwikkeld door Assembly Bio en is ontworpen om de werkzaamheid tegen zowel nieuwe virusproductie als de vorming van cccDNA, het virale reservoir, te optimaliseren. Fase 1b studie voor 3733 (studie ABI-H3733-102 en niet-klinische toxicologische studies) De lopende fase 1b klinische studie is een gerandomiseerde, dubbelblinde en placebogecontroleerde studie met meerdere centra waarin de veiligheid, werkzaamheid en andere virale parameters van de behandeling met 3733 worden geëvalueerd bij volwassenen met cHBV-infectie die naïef of niet meer behandeld worden.

Patiënten waren behandelingsnaïef of niet behandeld. patiënten waren behandelingsnaïef of niet behandeld".