Ascletis Pharma Inc. heeft aangekondigd dat de China National Medical Products Administration (NMPA) de Investigational New Drug (IND) aanvraag van ASC10 voor de indicatie monkeypox heeft goedgekeurd. ASC10 is een orale dubbele prodrug. Na orale toediening worden zowel ASC10 als de enkele prodrug molnupiravir in vivo snel en volledig omgezet in dezelfde actieve metaboliet ASC10-A, ook bekend als ß-D-N4-hydroxycytidine (NHC) of EIDD-1931.

Uit preklinische studies blijkt dat ASC10-A een breed spectrum antivirale activiteiten heeft, waaronder krachtige activiteiten tegen zowel monkeypox- als SARS-CoV-2-virussen. Ascletis heeft de Notice of Issuance ontvangen van het United States Patent and Trademark Office (USPTO) voor de octrooiaanvraag van ASC10 en zijn derivaten, en hun gebruik voor de behandeling van meerdere virusinfecties waaronder SARS-CoV-2, monkeypoxvirus en respiratoir syncytieel virus (RSV). Ascletis is het eerste Chinese biotechbedrijf dat van het USPTO een octrooi heeft gekregen voor zijn intern ontwikkelde orale virale polymeraseremmer en zijn derivaten.

Monkeypoxvirus is een orthopoxvirus dat een ziekte veroorzaakt met symptomen die lijken op pokken. Vanaf 25 januari 2023 zijn er wereldwijd meer dan 85.106 bevestigde gevallen gemeld en heeft het monkeypoxvirus zich volgens gegevens van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) in 110 landen verspreid. Gegevens van in vitro antivirale cellulaire assay met infectieus monkeypoxvirus, een studie gesponsord door Ascletis en uitgevoerd in IIT Research Institute (IITRI) van Illinois Institute of Technology in Chicago, VS, toonden aan dat ASC10-A een krachtige antivirale activiteit heeft tegen monkeypoxvirus, wat suggereert dat ASC10 het potentieel heeft om een effectieve behandeling van monkeypoxvirusinfectie te zijn.

In augustus 2022 testten onderzoekers van het National Institute of Infectious Diseases, Tokio, Japan, 132 geneesmiddelen en de resultaten toonden aan dat molnupiravir (actieve metaboliet ASC10-A) en andere twee geneesmiddelen krachtige cellulaire antivirale activiteit hebben in de test van het infectieuze monkeypoxvirus. De overige 129 geneesmiddelen, zoals remdesivir, favipiravir, sofosbuvir en ribavirine, enz. hebben geen antivirale activiteit tegen het monkeypoxvirus.