Ascendis Pharma A/S organiseert een bijeenkomst voor investeerders waar de laatste ontwikkelingen in de oncologieprogramma's van de onderneming worden belicht, waaronder updates van klinische gegevens en een overzicht van de klinische ontwikkelingsstrategie voor de twee immuno-oncologische productkandidaten van de onderneming, TransCon TLR7/8 Agonist en TransCon IL-2 b/g. Beide zijn ontworpen om aangeboren en adaptieve componenten van het immuunsysteem aan te trekken om de antikankeractiviteit te maximaliseren en tegelijkertijd de dosisbeperkende toxiciteit te verminderen. TransCon IL-2 b/g werd ontworpen door de TransCon-technologie samen met proteïnebioscience toe te passen om problemen met aldesleukine op te lossen die de industrie vele decennia lang zijn ontgaan - om een goed verdragen IL-2-therapie te creëren die het potentieel heeft om het immuunsysteem effectief te activeren om antikankeractiviteit te stimuleren zonder de complexiteit van de dosering die het gebruik van aldesleukine beperkt. De hoogtepunten van de bijeenkomst van vandaag omvatten: TransCon IL- 2 b/g programma update van de Fase 1/2 IL-Believe Trial: Fase 1 monotherapie dosisescalatie voltooid; 25 zwaar voorbehandelde patiënten ingeschreven (mediaan van 4 eerdere lijnen van systemische therapieën).

120 ug/kg IV om de drie weken geselecteerd als aanbevolen fase 2-dosis voor monotherapie (RP2D). Acht patiënten met monotherapie gedoseerd op RP2D; van de drie tot nu toe op werkzaamheid beoordeelde patiënten, één gedeeltelijke respons bij een patiënt met gemetastaseerde colorectale kanker, en één stabiele ziekte bij een patiënt met niercelcarcinoom (data cut 28 april 2023). Op RP2D werd TransCon IL-2 b&g over het algemeen goed verdragen, waarbij geen DLT werd waargenomen, geen vasculair leksyndroom en geen graad 3 of 4 cytokine-afgiftesyndroom.

Zoals ontworpen, breidde de niet-alfa TransCon IL-2 b+ b/g lokale en systemische cytotoxische immuuneffectorcellen (CD8+ T- en NK-cellen) uit zonder duidelijk effect op Tregs en eosinofielen. RP2D voor combinatietherapie met dosisescalatie van checkpointinhibitoren wordt verwacht in het derde kwartaal van 2023 en zal worden gepresenteerd op een wetenschappelijk congres in het vierde kwartaal.