(ABM FN) Het jaar 2023 moest voor Argenx een jaar worden met flink wat aanjagers voor het aandeel en er waren ook zeker klinische successen met Vyvgart. Toch sloot het biotechbedrijf uit Gent het jaar af met een verlies van 1,4 procent, waarbij twee teleurstellende onderzoeksstudies in de laatste weken voor Kerst voor de grootste domper zorgden.

Argenx begon het jaar als topfavoriet van JPMorgan in de biotechsector. De Amerikaanse bank ging daarbij uit van goede studieresultaten met Vyvgart in de Fase 3 studie als behandeling tegen de spierziekte CIDP. Het middel was al succesvol als behandeling voor gegeneraliseerde myasthenia gravis.

Argenx zelf had ook genoeg vertrouwen en rekende zelfs op een zinderend jaar, "waarbij Vyvgart de nieuwe standaardzorg voor de spierziekte myasthenia gravis moet worden", zo stelde CEO Tim Van Hauwermeiren bij de eerste kwartaalcijfers in mei. In diezelfde maand kon het aandeel kortstondig profiteren van overnamespeculatie, maar concreet werd dat nooit.

In juni kreeg het middel zelfs een extra goedkeuring van de FDA in de Verenigde Staten, als behandeling in de vorm van injectie, wat volgens zakenbank Jefferies geen grote verrassing was. Rond de zomer kwam er bovendien goedkeuring voor Vyvgart in China.

De langverwachte studieresultaten met Vyvgart in de Fase 3 studie als behandeling tegen de spierziekte CIDP werden niet in het eerste kwartaal, maar in juli gepresenteerd. De studie behaalde wel het primaire eindpunt. Jefferies sprak van sterke resultaten.

De koers van Argenx schoot omhoog en eind juli was het Gentse bedrijf met 27 miljard euro zelfs het meest waardevolle biotechbedrijf van Europa en stond het in de top tien van biotechs wereldwijd.

Na de zomer kreeg Argenx opnieuw goed nieuws. In september werd bekend dat de injectieformule van Vyvgart in de Europese Unie een positieve aanbeveling kreeg van het comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik, het CHMP. In Canada kreeg het bedrijf groen licht om het geneesmiddel te vermarkten.

Toch stond het aandeel in september onder druk, onder meer door positieve studieresultaten van een sectorgenoot. In oktober ging het weer beter voor Argenx, vooral nadat de omzetcijfers van Vyvgart beter bleken dan verwacht.

De consensus voor de productinkomsten voor het volledige boekjaar 2023 stond op 1,12 miljard dollar, waarmee het bedrijf goed op weg was om de blockbuster-status te bereiken, zei KBC Securities.

Kepler Cheuvreux wees half november nog op het commerciële succes van Vyvgart en een reeks successen op klinisch vlak en bij de toezichthouders. Hierdoor heeft het aandeel een flink momentum te pakken, concludeerden de analisten destijds.

Eind november sloeg dat momentum echter om. Argenx kwam met de eerste resultaten van zijn ADVANCE-SC studie ter evaluatie van Vyvgart Hytrulo bij volwassenen met primaire immuuntrombocytopenie of ITP. Die resultaten wisten niet hun primaire eindpunt te behalen.

"Dit is niet de uitkomst waar we voor patiënten op hoopten", zei chief medical officer Luc Truyen van Argenx.

Het mislukken van de belangrijke studie voor ITP is een stevige teleurstelling, zeiden de analisten van Kepler Cheuvreux en volgens KBC Securities betekende dit op korte termijn geen goedkeuring voor de behandeling in de VS en Europa.

De resultaten van de ITP-studie waren één van de twee grote klinische mijlpalen die dit jaar werden verwacht voor het bedrijf, aldus Kepler, dat een koersdoel van 515 euro hanteerde, waarvan 67 euro voor de goedkeuring van het middel voor deze specifieke behandeling. Kepler verlaagde het koersdoel dan ook flink, tot 454 euro.

Goldman Sachs verlaagde het koersdoel ook, van 555 naar 496 euro en stelde dat "de kans dat Vyvgart Hytrulo gecommercialiseerd wordt voor de behandeling van ITP erg klein is."

Argenx hoopte zelf wellicht vervolgens rustig richting het einde van het jaar te kunnen gaan, maar net voor Kerstmis werd bekend dat de Address-studie met Vyvgart zijn primaire en secundaire eindpunten niet heeft bereikt.

In de studie wordt naar een behandeling gezocht voor volwassenen met de zeldzame blaarziekte pemphigus, maar daaruit bleek dat een toediening van een middel van Argenx geen significant andere uitkomst gaf dan een placebo.

Analisten hoopten vooraf dat een positief studieresultaat de pijn van de mislukte ITP-studie zou verzachten. Dat gebeurde dus niet.

"Het is de tweede misser met Vyvgart", schreef Barclays. "Dit haalt de glans van de pijplijn met Vyvgart wel weg", zei de Britse bank.

Degroof Petercam sprak van een onaangename verrassing. "We waren sterk overtuigd van een positieve uitkomst van de studie", aldus Degroof, wijzend op de bemoedigende data die eerder verschenen.

De afgelopen jaren leek alles te lukken bij Argenx, volgens Jefferies, maar inmiddels zijn er kort na elkaar dus twee studies mislukt. De zakenbank verlaagde de verwachte piekverkoop van Vyvgart dan ook van 7,9 miljard naar 5,7 miljard dollar.

Toch blijft Degroof Petercam positief over het aandeel. Er zijn nog genoeg aanjagers, waaronder gMG en CIDP, terwijl in 2024 het nodige nieuws op de kalender staat, waaronder resultaten voor Efgar en ARGX-117. Die moeten Argenx weer nieuw klinisch succes opleveren.

© ABM Financial News; info@abmfn.nl; Redactie: +31(0)20 26 28 999; Disclaimer