argenx SE heeft aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de herziening van de Biologics License Application (BLA) voor subcutaan (SC) efgartigimod (1000mg efgartigimod-PH20) voor de behandeling van volwassen patiënten met gegeneraliseerde myasthenia gravis (gMG) heeft verlengd tot 20 juni 2023. De FDA heeft argenx op 26 januari 2023 meegedeeld dat de informatie die werd ingediend in verband met de lopende herziening van de SC efgartigimod BLA een belangrijke wijziging vormt en een verlenging vereist om voldoende tijd voor de herziening te hebben. Er zijn op dit moment geen aanvullende gegevens of studies gevraagd.