Argenica Therapeutics Limited kondigde de goedkeuring aan door de Fase 1 Safety Review Committee (SRC) om door te gaan naar het vierde en laatste cohort met verhoogde dosis
. Na een uitgebreide beoordeling van de gegevens van het derde cohort deelnemers, waaronder bloeddruk, vitale functies, neurologische onderzoeken, hematologie en bijwerkingen, heeft de SRC bepaald dat er geen klinisch relevante abnormale resultaten waren als gevolg van de toediening van
ARG-007, en daarom kan de proef doorgaan naar het volgende geëscaleerde dosiscohort, het laatste cohort in de klinische proef van fase 1. Van de acht gedoseerde deelnemers (zes die ARG-007 kregen en twee die een placebo kregen) werden geen ernstige bijwerkingen waargenomen na toediening. Verdere informatie over niet-ernstige bijwerkingen is nu aan Argenica en de SRC verstrekt door de organisatie voor klinisch onderzoek van de proef, Linear Clinical Research (Linear). Twee van de deelnemers noteerden niet-ernstige bijwerkingen die waarschijnlijk verband hielden met de toediening van ARG-007. Een samenvatting van deze
bijwerkingen staat hieronder: Eén deelnemer ervoer symptomatische posturale hypotensie, dat is lichtheid in het hoofd of duizeligheid bij het opstaan na zitten of liggen met een zeer kort gevoel van flauwte. De symptomen verdwenen snel. Eén deelnemer ervoer symptomatische posturale hypotensie, hoofdpijn en misselijkheid, maar de symptomen verdwenen snel. Deze deelnemer heeft eerder soortgelijke symptomen ervaren. Aangezien het onderzoek momenteel geblindeerd is, is het niet bekend of deze deelnemers de placebo of ARG-007 hebben gekregen.