Arecor Therapeutics plc kondigt aan dat haar ultra-geconcentreerde, ultra-snelwerkende insuline kandidaat, AT278, aan alle primaire en secundaire eindpunten voldoet, en ook superioriteit aantoont ten opzichte van NovoRapid en Humulin R U-500, in een Fase I klinische studie bij Type 2 diabetici met een hoge body mass index (BMI). AT278 (500 U/ml) is een ultrageconcentreerde, ultrasnelwerkende, nieuwe formulering van insuline die de absorptie van insuline na injectie versnelt, zelfs bij een hoge concentratie en dus een lager injectievolume. Aangezien er geen geconcentreerde (>200 U/ml), snelwerkende insulines op de markt zijn, heeft AT278 het potentieel om de eerste en enige insuline te worden die beschikbaar is voor het groeiende aantal patiënten met een hoge dagelijkse insulinebehoefte.

In de dubbelblinde, gerandomiseerde tweeweg cross-overstudie werden de farmacokinetische (PK)/farmacodynamische (PD) en veiligheidsprofielen van een enkele subcutane (SC) dosis van 0,5 U/kg AT278 (500 U/mL) vergeleken met die van een enkele SC dosis van 0,5 U/kg NovoRapid.5 U/kg NovoRapid (100 U/mL), een momenteel beschikbare gouden standaard, snelwerkende insulinebehandeling, in 39 deelnemers met type 2-diabetes binnen een BMI-bereik van 25 en 39 kg/m2, in een euglykemische clamp-setting. Het PK/PD-profiel van 0,5 U/kg AT278 (500 U/mL) werd ook vergeleken met een enkele SC-dosis van 0,5U/kg HumulinR U-500 (500 U/mL) op een open-label manier. De studie voldeed aan het primaire eindpunt van niet-inferioriteit met betrekking tot glucoseverlagende acties in vergelijking met NovoRapid. AT278 (500 U/mL) toonde een significant versneld (superieur) vroeg PK/PD-profiel in vergelijking met NovoRapid (100 U/mL), ondanks een 5-voudige toename in concentratie.AT278 (500 U/mL) vertoonde een aanzienlijk versneld (superieur) PK/PD-profiel vergeleken met Humulin® R U-500 (500 U/mL), de enige andere insuline die beschikbaar is met een concentratie van 500 U/mL.