Arctic Bioscience AS kondigt aan dat de fase IIb klinische studie HeROPA is goedgekeurd in alle vijf Europese landen waar de studie zal worden uitgevoerd. Meer dan tweederde van de geplande klinische proeflocaties (klinieken) in de vijf landen worden geactiveerd Toekomstige mogelijkheden in het microalgensegment door de overname van Arctic Algae AS. De goedkeuring van de HeROPA klinische proef door de geneesmiddelenautoriteiten in vijf Europese landen toont de internationale goedkeuring en de hoge kwaliteit van het ontwikkelingsplan voor het geneesmiddel. Dit heeft het implementatierisico voor het farmaceutische ontwikkelingsprogramma aanzienlijk verminderd.

Update over de HeROPA klinische studie - een fase IIb klinische studie voor milde tot matige psoriasis: Tot nu toe zijn er veertig klinieken actief in de vijf landen die deelnemen aan de HeROPA klinische studie. De eerste patiënt is eind januari 2023 opgenomen in het Verenigd Koninkrijk. De rekrutering is competitief tussen de klinieken en zal voltooid zijn wanneer 519 patiënten zijn geïncludeerd.

Meer klinieken worden voortdurend geactiveerd. De processen voor de aanvraag van Clinical Trial (CTA) en sommige aspecten van de wereldwijde logistieke operaties hebben langer geduurd dan verwacht. Arctic Bioscience heeft aanvullende maatregelen genomen om de tijdige werving van patiënten te waarborgen.

Meer klinieken hebben belangstelling getoond om aan het onderzoek deel te nemen en deze worden opgeroepen voor deelname. De klinieken gebruiken hun patiëntenlijsten voor de rekrutering, en de grotere locaties in Midden-Europese landen hebben duizenden patiënten met psoriasis die mogelijk in aanmerking komen voor deelname. Verwacht wordt dat de werving gedurende de zomer en het najaar snel zal verlopen.

Update over duurzame mariene voedingssupplementen: De nutraceutische activiteiten ontwikkelden zich in het kwartaal positief ten opzichte van het eerste kwartaal van vorig jaar. Verschillende nieuwe B2B klanten met sterke merken op hun respectieve markten hebben producten met ROMEGA® gelanceerd in de VS en Europa.