Arbutus Biopharma Corporation heeft aangekondigd dat de eerste patiënt is gedoseerd in de aanvullende behandelingsarm van de AB-729 Fase 2a klinische studie met drievoudige combinatie die is uitgebreid met een PD-1 monoklonaal antilichaam, nivolumab. Nivolumab is goedgekeurd voor een aantal soorten kanker onder de merknaam Opdivo. AB-729 is specifiek ontworpen om alle virale eiwitten en antigenen van HBV te reduceren, inclusief hepatitis B-oppervlakteantigeen, waarvan gedacht wordt dat het een belangrijke voorwaarde is om het immuunsysteem van een patiënt weer te laten reageren op het virus.

De klinische studie met drievoudige combinatie in Fase 2a, AB-729-202, is uitgebreid om de veiligheid, antivirale activiteit en immunogeniciteit van nivolumab plus VTP-300 van Vaccitech te evalueren, een antigeenspecifiek antigeen dat codeert voor meerdere hepatitis B-antigenen, na behandeling met AB-729 en lopende NA-therapie. Ongeveer 20 virologisch onderdrukte chronische hepatitis B (cHBV) patiënten zullen worden ingeschreven in de open-label arm om gedurende 24 weken AB-729 (elke 8 weken 60 mg) plus NA-therapie te ontvangen. Op week 48 worden alle patiënten geëvalueerd of ze in aanmerking komen om hun NA-therapie te staken.

De inschrijving voor het oorspronkelijke deel van de klinische studie, waarin momenteel de drievoudige combinatie van AB-729, NA-therapie en VTP-300 of placebo wordt geëvalueerd, is voltooid. Voorlopige gegevens van het oorspronkelijke deel van de studie worden in de tweede helft van 2023 verwacht. Klinische gegevens die tot nu toe zijn gegenereerd, hebben aangetoond dat AB-729 in enkelvoudige en meervoudige doses over het algemeen veilig is en goed wordt verdragen, terwijl het een significante afname van hepatitis B-oppervlakteantigeen en hepatitis B-DNA oplevert.

AB-729 wordt momenteel in meerdere Fase 2a klinische onderzoeken uitgevoerd. Hepatitis B is een potentieel levensbedreigende leverinfectie die wordt veroorzaakt door het hepatitis B-virus (HBV). HBV kan een chronische infectie veroorzaken die leidt tot een hoger risico op overlijden door levercirrose en leverkanker.

Chronische HBV-infectie vertegenwoordigt een aanzienlijke onbeantwoorde medische behoefte. De Wereldgezondheidsorganisatie schat dat wereldwijd meer dan 290 miljoen mensen lijden aan chronische HBV-infectie, terwijl andere schattingen aangeven dat ongeveer 2,4 miljoen mensen in de Verenigde Staten lijden aan chronische HBV-infectie. Ongeveer 820.000 mensen sterven elk jaar aan complicaties gerelateerd aan chronische HBV-infectie, ondanks de beschikbaarheid van effectieve vaccins en de huidige behandelingsmogelijkheden.