Aravive, Inc. heeft de presentatie aangekondigd van bijgewerkte Fase 1b/2 ccRCC-gegevens op de jaarvergadering 2022 van de American Society of Clinical Oncology (ASCO), die van 3 tot 7 juni plaatsvindt in Chicago. In het abstract worden de bijgewerkte responspercentages, de markante progressievrije-overlevingsgegevens en de biomarkergegevens gepresenteerd. Een samenvatting van de tussentijdse Fase 1b resultaten zijn (per 30 april 2022, de afsluitingsdatum): Batiraxcept 15 mg/kg in combinatie met cabozantinib 60 mg heeft een beheersbaar veiligheidsprofiel bij eerder behandeld ccRCC; er zijn geen dosisbeperkende toxiciteiten waargenomen; er werd een vergelijkbaar veiligheidsprofiel waargenomen in de dosiscohorten van 15 mg/kg en 20 mg/kg; Batiraxcept, dat om de 2 weken werd toegediend, onderdrukte het serum GAS6 tot onder het kwantificatieniveau bij 25/26 patiënten (bij 1 patiënt werd geen evaluatie verricht), waaruit een duidelijke farmacokinetische (PK)/farmacodynamische (PD) relatie blijkt; 23/26 patiënten hadden batiraxcept-dalspiegels boven de minimaal werkzame concentratie van 13.8 mg/L in cyclus 2; de bevestigde + onbevestigde respons in de totale populatie was 46%, met een bevestigde respons van 50% in de 15mg/kg (RP2D) batiraxcept-groep; het percentage patiënten in de totale populatie dat progressievrij was na 7 maanden was 71%; het percentage patiënten in de totale populatie dat een responsduur van ten minste 7 maanden had, was 75%; Een baseline biomarker verrijkte het bevestigde responspercentage in de RP2D (15mg/kg) biomarker hoge populatie tot 67%, verhoogde het aandeel patiënten dat progressievrij was op 7 maanden tot 91% en verhoogde het aandeel patiënten dat een duur van respons had van ten minste 7 maanden tot 80%; 58% (15/26) van de totale populatie bereikte een betere respons op de batiraxcept proef dan met hun therapie vóór de aanvang van de studie, die slechts 23% bedroeg; De veiligheid en klinische activiteit van deze combinatie samen met de PK/PD gegevens ondersteunen een RP2D van 15 mg/kg.