Aravive, Inc. heeft de presentatie aangekondigd van bijgewerkte Fase 1b/2 ccRCC-gegevens op de jaarvergadering 2022 van de American Society of Clinical Oncology (ASCO), die van 3 tot 7 juni plaatsvindt in Chicago. In het abstract worden de bijgewerkte responspercentages, de markante progressievrije-overlevingsgegevens en de biomarkergegevens gepresenteerd. Een samenvatting van de tussentijdse Fase 1b resultaten zijn (per 30 april 2022, de afsluitingsdatum): Batiraxcept 15 mg/kg in combinatie met cabozantinib 60 mg heeft een beheersbaar veiligheidsprofiel bij eerder behandeld ccRCC; er zijn geen dosisbeperkende toxiciteiten waargenomen; er werd een vergelijkbaar veiligheidsprofiel waargenomen in de dosiscohorten van 15 mg/kg en 20 mg/kg; Batiraxcept, dat om de 2 weken werd toegediend, onderdrukte het serum GAS6 tot onder het kwantificatieniveau bij 25/26 patiënten (bij 1 patiënt werd geen evaluatie verricht), waaruit een duidelijke farmacokinetische (PK)/farmacodynamische (PD) relatie blijkt; 23/26 patiënten hadden batiraxcept-dalspiegels boven de minimaal werkzame concentratie van 13.8 mg/L in cyclus 2; de bevestigde + onbevestigde respons in de totale populatie was 46%, met een bevestigde respons van 50% in de 15mg/kg (RP2D) batiraxcept-groep; het percentage patiënten in de totale populatie dat progressievrij was na 7 maanden was 71%; het percentage patiënten in de totale populatie dat een responsduur van ten minste 7 maanden had, was 75%; Een baseline biomarker verrijkte het bevestigde responspercentage in de RP2D (15mg/kg) biomarker hoge populatie tot 67%, verhoogde het aandeel patiënten dat progressievrij was op 7 maanden tot 91% en verhoogde het aandeel patiënten dat een duur van respons had van ten minste 7 maanden tot 80%; 58% (15/26) van de totale populatie bereikte een betere respons op de batiraxcept proef dan met hun therapie vóór de aanvang van de studie, die slechts 23% bedroeg; De veiligheid en klinische activiteit van deze combinatie samen met de PK/PD gegevens ondersteunen een RP2D van 15 mg/kg.
Aravive, Inc. Presenteert geactualiseerde klinische gegevens op Asco die aantonen dat Batiraxcept het beste potentieel in zijn klasse blijft bieden bij gevorderd of uitgezaaid, Clear Cell Renal Cell Carcinoma
Naar het originele artikel.
Neem contact op als je iets gecorrigeerd wil zien