ANGLE plc kondigde de publicatie aan van de resultaten van een klinische studie die werd uitgevoerd in samenwerking met het Wilmot Cancer Institute, University of Rochester, NY, VS. Het Parsortix®-systeem werd gebruikt voor kankerdetectie bij 183 vrouwen met een bekkenmassa die verschillende goed- en kwaadaardige aandoeningen hadden. De resultaten zijn gepubliceerd in het gerespecteerde tijdschrift Obstetrics & Gynecology ("The Green Journal").

De populatie cellen die met het Parsortix-systeem uit het perifere bloed werd gehaald, werd onderworpen aan een multiplex genexpressieanalyse, en deze resultaten werden gecombineerd met serumeiwitbiomarkers om een voorspellend algoritme te vormen, dat het algoritme Malignancy Assessment using Gene Identification in Captured Cells ("MAGIC") wordt genoemd. Het MAGIC-algoritme detecteerde met succes en nauwkeuriger maligniteit bij vrouwen met een bekkenmassa dan serumbiomarkers alleen. De unieke groepering van het MAGIC-algoritme van 8 genen en 4 serumbiomarkers (ROC-AUC 95,1%, 95% CI = 92,0 - 98,2%) presteerde aanzienlijk beter dan alle individuele genen (ROC-AUC's = 50,2 tot 65,2%; alle p < 0,001), de serumbiomarkers (ROC-AUC's = 50,2 tot 65,2%; alle p < 0,001), de algoritmen en de algoritmen.001), het algoritme voor alleen serum biomarkers (ROC-AUC = 89,6%, 95% CI = 84,3 - 95,0%), en het algoritme voor alleen genen (ROC-AUC = 88,0, 95% CI = 82,9 - 93,0%, p=0,005) voor het onderscheid tussen goedaardige tumoren en alle kankers.

Belangrijk is dat MAGIC nauwkeurig maligniteit kon identificeren voor zowel vroeg stadium (ROC-AUC: 89,5%, 95% CI = 81,3 - 97,8%) als laat stadium (ROC-AUC: 98,9%, 95% CI = 96,7 - 100%) epitheliale eierstokkanker. Bovendien detecteerde het algoritme niet alleen epitheliale eierstokkanker, maar ook niet-ovarium primaire kankers en uitgezaaide kankers. Dit onderzoek benadrukt het potentieel van het combineren van de multiplex genanalyse van gevangen cellen met serum biomarkers uit een eenvoudige bloedtest voor een snelle en nauwkeurige triage van bekkenmassa's.

Dit kan helpen om de aanwezigheid van gynaecologische kankers in een vroeger stadium vast te stellen, terwijl goedaardige aandoeningen die lokaal in plaats van door een specialist kunnen worden behandeld, nauwkeurig worden geïdentificeerd. Deze succesvolle studie werd gebruikt voor een klinische verificatiestudie die momenteel loopt en waarvan de belangrijkste resultaten binnenkort worden verwacht. Uitgaande van vergelijkbare resultaten is ANGLE van plan deze test (die de Landscape+TM Ovarian assay wordt genoemd) als een in een laboratorium ontwikkelde test in haar eigen klinische laboratoria in te voeren.

De test heeft het potentieel om de resultaten voor patiënten aanzienlijk te verbeteren en tegelijkertijd de totale kosten van de gezondheidszorg te verlagen. Ongeveer 5-10% van de vrouwen krijgt tijdens hun leven een massa in het bekken. Voor deze vrouwen is een nauwkeurige en vroege diagnose van maligniteit van cruciaal belang.

Elk jaar wordt in de VS bij ongeveer 20.000 vrouwen eierstokkanker vastgesteld. Helaas wordt in bijna 60% van de gevallen de diagnose gesteld wanneer de kanker is uitgezaaid, waardoor de overlevingskans over 5 jaar slechts 31% bedraagt. De huidige diagnose berust op beeldvorming en verhoogde niveaus van de serum biomarker CA-125, die weinig specifiek is.

Als maligniteit wordt vermoed, ondergaan patiënten gewoonlijk een chirurgische resectie. Er is echter behoefte aan een nauwkeuriger en tijdiger triage van patiënten met een bekkenmassa, zodat maligniteit vroegtijdig kan worden ontdekt en deze patiënten kunnen worden doorverwezen naar artsen en instellingen met een hoog volume. Gebleken is dat chirurgische stadiëring en debulking door gynaecologische oncologen in deze instellingen met een hoog volume de overleving van eierstokkankerpatiënten verbetert.