Amylyx Pharmaceuticals Inc zei dinsdag dat de Europese toezichthouder op geneesmiddelen haar geneesmiddel voor amyotrofe laterale sclerose (ALS) waarschijnlijk zal afwijzen, waardoor de aandelen 8,5% daalden in de voorbeurshandel.

Amylyx zei dat het werd geïnformeerd dat het comité van het Europees Geneesmiddelenbureau "neigt naar" een negatief advies over de marketingaanvraag voor het geneesmiddel.

Het bedrijf is van plan een formele heronderzoeksprocedure aan te vragen in geval van een afwijzing tijdens de vergadering van het comité in juni.

Het orale geneesmiddel, in de Verenigde Staten Relyvrio genaamd, werd vorig jaar door de Food and Drug Administration goedgekeurd voor het vertragen van de progressie van ALS.

De zeldzame neurologische ziekte treft bijna 29.000 mensen in de VS en meer dan 30.000 mensen in Europa, aldus het bedrijf. (Verslaggeving door Raghav Mahobe in Bengaluru Redactie door Vinay Dwivedi)