Amneal Pharmaceuticals, Inc. heeft aangekondigd dat de U.S. Food and Drug Administration (FDA) de New Drug Application (NDA) voor IPX203 voor de behandeling van de ziekte van Parkinson (PD) ter beoordeling heeft aanvaard. IPX203 is een nieuwe, orale formulering van carbidopa/levodopa (CD/LD) capsules met verlengde afgifte. CD/LD is sinds de jaren 1970 de belangrijkste behandeling voor PD.

Uit gegevens van de cruciale fase 3 klinische studie RISE-PD bleek dat de formulering met verlengde afgifte van IPX203 significant meer oGood Ono tijd biedt, evenals significant minder oOffo tijd, in vergelijking met CD/LD met directe afgifte, zelfs bij minder frequente dosering. De FDA heeft een Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) datum van 30 juni 2023 toegewezen om haar evaluatie van de NDA te voltooien.