Adviseurs van de Amerikaanse Food and Drug Administration hebben donderdag vastgesteld dat de gegevens van een laat stadium onderzoek niet betrouwbaar genoeg waren om de traditionele goedkeuring van Lumakras van Amgen voor patiënten met een type vergevorderde longkanker te ondersteunen.

Het geneesmiddel werd in 2021 door de FDA goedgekeurd volgens een versnelde procedure, waarbij bevestigende gegevens een voorwaarde waren voor het verkrijgen van traditionele goedkeuring.