Alvotech kondigt positieve toplineresultaten aan van een farmacokinetisch (PK) onderzoek voor AVT03, een biosimilaire kandidaat voor Prolia en Xgeva, die beide denosumab bevatten. De PK-studie (AVT03-GL-P01), die de farmacokinetiek, veiligheid en verdraagbaarheid van AVT03 in vergelijking met Prolia beoordeelde bij gezonde volwassen proefpersonen, voldeed aan de primaire eindpunten. Een bevestigend werkzaamheidsonderzoek voor AVT03 bij patiënten is momenteel aan de gang, evenals een PK-onderzoek waarin AVT03 wordt vergeleken met Xgeva bij gezonde volwassen proefpersonen.

Prolia (denosumab) is geïndiceerd voor de behandeling van osteoporose bij postmenopauzale vrouwen en voor botverlies bij volwassen mannen en vrouwen met een verhoogd risico op fracturen. Xgeva, dat ook denosumab is maar in een andere presentatie, is geïndiceerd voor de preventie van skeletgerelateerde gebeurtenissen zoals pathologische fracturen bij volwassenen met gevorderde maligniteiten waarbij bot betrokken is. Het is ook geïndiceerd voor de behandeling van reusceltumoren in het bot.

In de laatste twaalf maanden voor 30 september 2023 bedroegen de wereldwijd gerapporteerde gecombineerde netto-inkomsten uit de verkoop van Prolia en Xgeva meer dan 6 miljard USD, gebaseerd op de door de fabrikant gerapporteerde kwartaalomzet.