Alto Neuroscience, Inc. kondigt de voltooiing aan van de inschrijving in haar Fase 2b-studie van ALTO-100 bij volwassenen met depressieve stoornis (MDD). De belangrijkste resultaten van deze studie zullen naar verwachting in oktober 2024 worden gerapporteerd. De Fase 2b-studie is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie waarbij ALTO-100 wordt geëvalueerd bij volwassenen met depressieve stoornis (MDD).

De studie is ontworpen om de werkzaamheid van ALTO-100 te bepalen bij MDD-patiënten die gedefinieerd worden door een objectieve cognitieve biomarker die beoordeeld wordt vóór de randomisatie. De Fase 2b studie is verrijkt voor patiënten die de voorspellende cognitieve marker vertonen, maar omvat ook patiënten zonder de marker. Het primaire eindpunt is de verandering van basislijn tot het einde van de 6 weken durende dubbelblinde behandelingsperiode op de Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS), het standaard eindpunt bij depressie, in de prospectief geïdentificeerde patiëntenpopulatie op basis van een specifiek geheugentekort.

Het onderzoek werd uitgevoerd op 34 locaties in de VS en er namen 300 volwassenen met MDD aan deel.