Alto Neuroscience, Inc. kondigt de voltooiing aan van de inschrijving voor de Fase 2b-studie van ALTO-100 bij depressieve stoornissen
16 juli 2024 om 13:30 uur
Delen
Alto Neuroscience, Inc. kondigt de voltooiing aan van de inschrijving in haar Fase 2b-studie van ALTO-100 bij volwassenen met depressieve stoornis (MDD). De belangrijkste resultaten van deze studie zullen naar verwachting in oktober 2024 worden gerapporteerd. De Fase 2b-studie is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie waarbij ALTO-100 wordt geëvalueerd bij volwassenen met depressieve stoornis (MDD).
De studie is ontworpen om de werkzaamheid van ALTO-100 te bepalen bij MDD-patiënten die gedefinieerd worden door een objectieve cognitieve biomarker die beoordeeld wordt vóór de randomisatie. De Fase 2b studie is verrijkt voor patiënten die de voorspellende cognitieve marker vertonen, maar omvat ook patiënten zonder de marker. Het primaire eindpunt is de verandering van basislijn tot het einde van de 6 weken durende dubbelblinde behandelingsperiode op de Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS), het standaard eindpunt bij depressie, in de prospectief geïdentificeerde patiëntenpopulatie op basis van een specifiek geheugentekort.
Het onderzoek werd uitgevoerd op 34 locaties in de VS en er namen 300 volwassenen met MDD aan deel.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Alto Neuroscience, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf in een klinische fase. Het bedrijf richt zich op het herdefiniëren van de psychiatrie door gebruik te maken van de neurobiologie van individuen om gepersonaliseerde en effectieve behandelingsopties te ontwikkelen. Door middel van inzichten uit het schaalbare en gepatenteerde Precision Psychiatry Platform van het bedrijf, dat rigoureuze gegevenswetenschap en robuuste analyses toepast op gegevens die verzameld zijn door neurocognitieve beoordelingen, elektro-encefalografie en draagbare apparaten, wil het bedrijf op de hersenen gebaseerde biomarkers ontdekken om beter te kunnen identificeren welke patiënten meer kans hebben om te reageren op zijn nieuwe productkandidaten. De pijplijn bestaat uit vijf producten in klinische fase, zoals ALTO-100, ALTO-202, ALTO-300, ALTO-101 en ALTO-203, die gericht zijn op depressieve stoornissen en schizofreniepopulaties zoals geïdentificeerd door onafhankelijke, op de hersenen gebaseerde biomarkers. De pijplijn bevat ook nieuwe kandidaat-geneesmiddelen voor depressie, posttraumatische stressstoornis (PTSS) en andere geestelijke gezondheidsproblemen.