Alligator Bioscience kondigt de publicatie aan van de positieve Fase 2-gegevens van zijn belangrijkste kandidaat-geneesmiddel mitazalimab in eerstelijns uitgezaaide alvleesklierkanker in . Het tijdschrift The Lancet Oncology is een internationaal vertrouwde bron van klinische en wereldwijde gezondheidskennis. Met een Impact Factor van 51,1 is het hét tijdschrift voor klinisch oncologisch onderzoek.

Met een 5-jaars algehele overlevingskans van minder dan 5% worden de huidige systemische therapieën voor uitgezaaide alvleesklierkanker (mPDAC) geassocieerd met slechte resultaten. Gegevens uit de OPTIMIZE-1 studie van The Lancet Oncology, mitazalimab in combinatie met mFOLFIRINOX, toonden een bevestigde ORR van 40,4% in 57 evalueerbare patiënten (onbevestigde ORR was 50,9%). De mediane DoR was 12,5 maanden en de mediane OS was 14,3 maanden.

De mediane progressievrije overleving (PFS) was 7,7 maanden. Deze gegevens steken gunstig af bij de historisch gerapporteerde resultaten met FOLFIRINOX (ORR 31,6%, mDoR 5,9 maanden, mOS 11,1 maanden en mPFS 6,4 maanden). Het onlangs goedgekeurde nieuwe behandelingsschema van NALIRIFOX werd geassocieerd met een ORR van 42%, mDoR van 7,3 maanden, mPFS 7,4 maanden en een mOS van 11,1 maanden.

De DoR en OS zullen naar verwachting verder verbeteren, aangezien de meerderheid van de patiënten ten tijde van de analyse nog in leven was (afsluitdatum november 2023). De OPTIMIZE-1 resultaten steken gunstig af bij de eerder gerapporteerde resultaten met FOLFIRinoX en de meer recent gerapporteerde gegevens van het NALIRIFOX-regime in de NAPOLI 3 fase 3 studie. De OS na 12 maanden in OPTIMIZE-1 was 59,3%, vergeleken met 48,1% voor FOLFIRINOX en 45,6% voor NALIRIFOX.