Aligos Therapeutics, Inc. kondigt de start aan van de Fase 2a HERALD-studie van ALG-055009 bij proefpersonen met metabole disfunctie-geassocieerde steatohepatitis (MASH). De screening van proefpersonen is begonnen op klinische studielocaties in de VS. In de 12 weken durende, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie zullen 100 proefpersonen met vermoedelijke MASH en leverfibrose in de stadia 1-3 (F1-F3) worden opgenomen. Proefpersonen zullen gerandomiseerd worden om één van de vier doses (0,3, 0,5, 0,7, 0,9 mg) ALG-055009 of placebo (~20 proefpersonen/arm) te ontvangen, eenmaal daags oraal toegediend.

Naast het verzamelen van veiligheids- en farmacokinetische (PK) gegevens, zal deze studie ook meerdere niet-invasieve biomarkers beoordelen, waaronder Magnetic Resonance Imaging Proton Density Fat Fraction (MRI-PDFF) en andere tests waarvan eerder is aangetoond dat ze invloed hebben op de behandeling met schildklierhormoonreceptor bèta (THR-ß) agonisten. De dosering zal naar verwachting beginnen in het tweede kwartaal van 2024 en de topline veiligheids- en werkzaamheidsgegevens van deze studie worden verwacht in het vierde kwartaal van 2024.