Alembic Pharmaceuticals Limited (Alembic) heeft bekendgemaakt dat het van de Amerikaanse Food & Drug Administration (USFDA) definitieve goedkeuring heeft gekregen voor zijn Abbreviated New Drug Application (ANDA) voor Doxycycline Hyclate Delayed-Release Tablets USP, 75 mg, 100 mg, 150 mg, en 200 mg. De goedgekeurde ANDA is therapeutisch gelijkwaardig aan het als referentie geregistreerde geneesmiddel (RLD) Doryx-tabletten, 75 mg, 100 mg, 150 mg en 200 mg, van Mayne Pharma International Pty. Ltd. (Mayne). Doxycycline Hyclate Delayed-Release Tabletten zijn geïndiceerd' om de ontwikkeling van geneesmiddelresistente bacteriën tegen te gaan en de werkzaamheid van Doxycycline Hyclate Delayed-Release Tabletten en andere antibacteriële geneesmiddelen te behouden, Doxycycline Hyclate Delayed-Release Tabletten mogen uitsluitend worden gebruikt voor de behandeling of preventie van infecties waarvan is aangetoond of sterk wordt vermoed dat zij door vatbare bacteriën worden veroorzaakt. Waar: kweek- en vatbaarheidsgegevens beschikbaar zijn, dient hiermee rekening te worden gehouden bij de keuze of wijziging van een antibacteriële therapie. Indien dergelijke gegevens ontbreken, kunnen de lokale epidemiologie en gevoeligheidspatronen bijdragen tot de empirische keuze van de therapie.