Ziopharm Oncology, Inc. belichtte recente operationele en bedrijfsupdates. Operationele updates: Fase 1/2 TCR-T Library Programma open voor inschrijving: Alaunos fase 1/2 klinische studie evalueert een bibliotheek TCR-T gedeelde hotspot neoantigenen met behulp van de Sleeping Beauty transposon/transposase technologie van het bedrijf. Het bedrijf heeft vier bijkomende T-cel receptoren (TCR's) toegevoegd aan zijn bibliotheek, waardoor het aantal patiënten dat in aanmerking komt voor de klinische studie verder toeneemt. De studie die wordt uitgevoerd in het MD Anderson Cancer Center is een open-label, dosis-escalatie studie die patiënten zal opnemen die een gematchte HLA en hotspot mutatie hebben die een doelwit is voor een van de 10 TCR's uit de Alaunos bibliotheek. De studie zal 10 unieke TCR's evalueren die gericht zijn tegen KRAS-, TP53- en EGFR-mutaties bij patiënten uit een breed spectrum van solide tumoren, waaronder niet-kleincellige long-, colorectale-, endometrium-, pancreas-, ovarium- en galwegkankers, en dit alles in één enkele studie. Het primaire eindpunt van fase 1 is de maximaal getolereerde dosis of de aanbevolen fase 2-dosis. De onderneming verwacht de eerste dosis aan de eerste patiënt te kunnen toedienen in de eerste helft van 2022 en later in 2022 een tussentijdse data update te kunnen geven. In-house cGMP-productiefaciliteit operationeel: Alaunos voltooide de kwalificatie van zijn TCR-productiefaciliteit voor goede productiepraktijken (cGMP) in de buurt van het Texas Medical Center in Houston. De faciliteit wordt bemand door Alaunos personeel en is volledig operationeel voor de productie en vrijgave van klinische producten. hunTR (human neoantigen T-cell Receptor) Platform voor TCR Discovery: Alaunos TCR jachtproces, hunTR, maakt de snelle identificatie mogelijk van nieuwe en gepatenteerde TCR's van CD4+ en CD8+ T-cellen om de groeiende TCR-T bibliotheek van de Vennootschap verder uit te breiden. Het platform kan duizenden individuele T-cellen tegelijk evalueren met behulp van bio-informatica en next generation sequencing om TCR's te identificeren die specifiek zijn voor neoantigenen die ontstaan uit hotspot-mutaties. Het gepatenteerde high-throughput TCR screening proces maakt een snelle functionele validatie van TCR's mogelijk. Nieuw ontdekte neoantigeenspecifieke TCR's zullen dan verdere ontwikkeling ondergaan die nodig is om de TCR mogelijk te kwalificeren voor opname in de TCR-bibliotheek van de Vennootschap en klinische evaluatie.