Akili, Inc. presenteert cruciale onderzoeksgegevens over EndeavorRx(R) (AKL-T01) bij adolescenten met aandachtstekort/hyperactiviteitsstoornis (ADHD) op de 2023 American Society of Clinical Psychopharmacology (ASCP) Annual Meeting in Miami Beach op 31 mei 2023 en op het Elevate Psych Congress in Las Vegas op 2-3 juni 2023. De posterpresentaties belichten de resultaten van Akili's STARS-ADHD-Adolescents labeluitbreidingsstudie waarin de werkzaamheid en veiligheid van EndeavorRx wordt geëvalueerd bij adolescenten van 13-17 jaar met ADHD. In de STARS-ADHD-Adolescents studie, toonde EndeavorRx een statistisch significante verbetering van de aandachtsfunctie van adolescenten, zoals gemeten door een verandering in de Attention Comparison Score (ACS) van de door de FDA goedgekeurde Test of Variables of Attention (TOVA(R), het vooraf gedefinieerde primaire eindpunt van de studie.

Bijna tweederde (66%) van de adolescenten voldeed aan de vooraf gespecificeerde definitie van klinische respons op de TOVA-ACS. De omvang van de verbetering van de aandachtsfunctie bij adolescenten was bijna drie keer groter dan wat werd waargenomen in de STARS-ADHD pivotal studie bij 8-12 jarigen die als basis diende voor de FDA-goedkeuring van EndeavorRx. De gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op de TOVA-AC S bij adolescenten was 2,6 (SD=3,8; P < 0,0001) in vergelijking met 0,93 (p < 0,001) bij 8-12-jarigen.

EndeavorRx is momenteel toegelaten voor gebruik bij 8-12-jarigen met ADHD. Op basis van deze nieuwe gegevens heeft Akili bij de FDA een aanvraag ingediend om het huidige EndeavorRx-label uit te breiden naar 13-17-jarigen. In mei kondigde Akili topline gegevens aan van een succesvolle pivotale studie van EndeavorRx In mei kondigde Akili de succesvolle pivotale studie aan van EndeavorRx bij volwassenen met ADHD van 18 jaar en ouder, waaruit bleek dat de verbeteringen in zowel objectieve metingen van aandacht als klinische resultaten die van de pediatrische en adolescente patiëntenpopulaties overtroffen.

EndeavorRx Indicatie en overzicht EndeavorRx is de eerste en enige door de FDA goedgekeurde behandeling die wordt gegeven via een videogame-ervaring.