Aileron Therapeutics gaf een business update en schetste de strategische prioriteiten van het bedrijf voor 2022. Aileron ontwikkelt ALRN-6924 om selectief gezonde cellen te beschermen bij patiënten met p53 gemuteerde kankers om chemotherapie-geïnduceerde bijwerkingen te verminderen of te elimineren. Bijna 1 miljoen patiënten per jaar worden alleen al in de VS gediagnosticeerd met een p53 gemuteerde kanker, en Aileron gebruikt een precisie medicijn aanpak om uitsluitend die patiënten te behandelen met p53 gemuteerde kankers die chemotherapie krijgen. ALRN-6924 is ontworpen om selectief de gezonde cellen van deze patiënten te beschermen tegen chemotherapie zonder de kankercellen te beschermen. Dit nieuwe concept staat bekend als selectieve chemoprotectie. De vermindering of eliminatie van meervoudige chemotherapie-geïnduceerde bijwerkingen zal naar verwachting de verdraagbaarheid van chemotherapie verbeteren, wat naar verwachting zal resulteren in minder dosisverlagingen en uitstel van chemotherapie, en dat zal naar verwachting de werkzaamheid van chemotherapie verbeteren. Aileron is van plan om in 1H22 een nieuwe klinische studie te starten om ALRN-6924 te evalueren ter bescherming tegen chemotherapie-geïnduceerde beenmerg- en andere toxiciteiten bij ER+/HER2-borstkankerpatiënten die worden behandeld met een chemotherapieregime van doxorubicine + cyclofosfamide en docetaxel, ook bekend als AC-D. In de Fase 1b studie zullen tot 30 patiënten worden opgenomen in een parallelle groep studie met een dosis uitbreidingscohort. Aileron zal meer details geven over de geplande neoadjuvante borstkanker studie op het moment dat de studie van start gaat. Aileron rekruteert momenteel patiënten in de VS en EU met gevorderde p53 gemuteerde NSCLC die behandeld worden met eerstelijns carboplatine plus pemetrexed met of zonder immuuncheckpointremmers. Zoals eerder aangekondigd, verwacht Aileron tussentijdse resultaten te rapporteren over 20 patiënten in het 2e kwartaal van 22 jaar, en topline resultaten over 60 patiënten in het 4e kwartaal van 22 jaar. Aileron heeft de eerste 10 patiënten in de studie gedoseerd en is van plan om een geblindeerde veiligheidsevaluatie uit te voeren op deze patiënten na één cyclus in 1Q22, zoals eerder aangegeven. Aileron gaat verder met de Fase 1 farmacologiestudie die ALRN-6924s inductie van p21-geïnduceerde celcyclusstilstand in gezonde, normale beenmergcellen en andere celtypes in gezonde vrijwilligers die ALRN-6924 krijgen, evalueert. Het bedrijf presenteerde de eerste gegevens van de studie in 2021, waarin het nieuwe p53 biomarker-gedreven werkingsmechanisme van het geneesmiddel wordt bevestigd, evenals de farmacodynamische effecten, waaronder de tijd tot aanvang, de omvang en de duur. Het doel van de studie is om een universeel doseringsschema te ontwikkelen voor ALRN-6924 voor gebruik als chemoprotectiemiddel in een reeks van chemotherapieën en p53-gemuteerde kankers. Aileron verwacht dit jaar bijkomende bevindingen van de studie te kunnen rapporteren.