Adicet Bio, Inc. kondigt aan dat een abstract met bijgewerkte veiligheids- en werkzaamheidsgegevens van de Fase 1 studie van ADI-001 van de Vennootschap voor de potentiële behandeling van recidiverend of refractair B-cel Non-Hodgkin Lymfoom (NHL) beschikbaar werd gesteld in het kader van de jaarvergadering van 2022 van de American Society of Clinical Oncology (ASCO), die zal doorgaan van 3 tot 7 juni 2022. Het abstract geeft een samenvatting van de klinische gegevens vanaf een data-cut datum van 14 februari 2022. De hoogtepunten van de gegevens vanaf de data-cut datum van 14 februari 2022 die in het ASCO-abstract zijn opgenomen, zijn de volgende: Zes evalueerbare patiënten werden ingeschreven in dosisniveau 1 (DL1; 30 miljoen CAR+ cellen) en dosisniveau 2 (DL2; 100 miljoen CAR+ cellen), 33% (2/6) was vrouw en de mediane leeftijd was 62 jaar (range 45-75).

Er waren vijf patiënten met groot B-cel lymfoom en één met mantelcellymfoom. Indolente lymfomen, zoals folliculair lymfoom, zijn momenteel niet in de studie opgenomen. Over het geheel genomen waren de patiënten zwaar voorbehandeld met een mediaan aantal voorafgaande therapieën van 3,5 (range 2-5) en hadden zij een slechte prognostische vooruitzichten, zoals bleek uit de mediane International Prognostic Index (IPI)-score van 3,5 (range 2-4).

Eén patiënt was eerder gevorderd na twee eerdere behandelingen met autologe anti-CD19 CAR T-celtherapie (lisocabtagene maraleucel) voorafgaand aan de ontvangst van ADI-001. Op dag 28 waren het totale responspercentage (ORR) en het complete responspercentage (CR) op basis van onafhankelijke centrale lezing door PET/CT 67% (4/6 patiënten). Op de data-cut datum van 14 februari 2022, van de vier patiënten die CR bereikten na behandeling met ADI-001: Twee patiënten bleven in CR met = drie maanden follow-up na de behandeling, waaronder een triple-hit groot B-cel lymfoompatiënt die eerder gevorderd was na twee toedieningen van autologe anti-CD19 CAR-T en een totaal van vijf lijnen van voorafgaande therapie.

Zoals eerder bekendgemaakt, ontwikkelde één patiënt, een 66-jarige vrouw die op ADI-001 had gereageerd, ongeveer twee en een halve maand na de toediening van ADI-001 een aan COVID-19 gerelateerde longontsteking en overleed later aan complicaties daarvan, die geen verband hielden met ADI-001. Deze patiënte was eerder gerapporteerd als een partiële respons (PR) door lokale radiologische beoordeling en is door onafhankelijke centrale lezing beoordeeld als een CR. Eén patiënt met een CR had de evaluatiedatum van drie maanden nog niet bereikt op de datum waarop de gegevens voor de indiening van het ASCO-abstract werden vastgelegd.

De veiligheidsgegevens van de proef op de data-cut datum van 14 februari 2022 waren consistent met het eerder gerapporteerde goed getolereerde profiel, met geen optreden van graad = 3 Cytokine Release Syndrome (CRS), Immune Effector Cell-Associated Neurotoxicity Syndrome (ICANS) of Graft vs Host Disease. Er werden geen dosis-limiterende toxiciteiten gedocumenteerd. Alle responsgegevens zijn per protocol bepaald door onafhankelijke centrale uitlezing van PET/CT volgens de criteria van Lugano (2014).