Adicet Bio, Inc. heeft aangekondigd dat een abstract met bijgewerkte veiligheids- en werkzaamheidsgegevens van de Fase 1-studie van het bedrijf met ADI-001 voor de mogelijke behandeling van recidief of refractair B-cel Non-Hodgkin-lymfoom (NHL) beschikbaar is gesteld als onderdeel van de 64e American Society of Hematology (ASH) Annual Meeting, die wordt gehouden van 10-13 december 2022 in New Orleans, Louisiana. Het abstract schetst een samenvatting van de klinische gegevens vanaf een data-cutdatum van 15 juli 2022. De klinische gegevens zullen worden verstrekt tijdens een posterpresentatie door Sattva Neelapu, M.D., van het MD Anderson Cancer Center op de ASH Annual Meeting op zaterdag 10 december 2022.

De hoogtepunten van de gegevens per de data-cutdatum van 15 juli 2022 die zijn opgenomen in het ASH-abstract waren als volgt: Van de negen evalueerbare patiënten werden drie patiënten behandeld op elk van de drie dosisniveaus: dosisniveau 1 (DL1; 30 miljoen CAR+ cellen), dosisniveau 2 (DL2; 100 miljoen CAR+ cellen), en dosisniveau 3 (DL3; 300 miljoen CAR+ cellen). Twee patiënten op DL3 werden opnieuw gedoseerd met een tweede kuur ADI-001, volgens protocol. Zes van de negen waren mannen (67%) en de mediane leeftijd was 62 jaar (tussen 45 en 75 jaar).

Er waren acht patiënten met groot B-cel lymfoom (LBCL) en één met mantelcel lymfoom. Van de acht patiënten met LBCL hadden er vijf een diffuus-groot B-cel lymfoom (DLBCL), twee hadden een hooggradig B-cel lymfoom (HGBCL) met dubbele/drievoudige treffer, en één had HGBCL niet anders gespecificeerd. Indolente lymfomen, zoals folliculair lymfoom, zijn momenteel uitgesloten van het onderzoek.

In het algemeen waren de patiënten zwaar voorbehandeld met een mediaan aantal eerdere therapieën van vier (tussen 2 en 5), en hadden zij een slechte prognose, zoals aangegeven door de mediane International Prognostic Index (IPI) score van vier (tussen 2-4); de mediane tumorlast was 2.974 (150-7.919) mm2, en 89% (8/9) had stadium III/IV ziekte. De beste totale respons (ORR) en complete respons (CR) was 78% (7/9). Voor de vier patiënten die eerdere autologe CD19 CAR T-therapieën hadden gehad, was het ORR- en CR-percentage 100% (4/4).

Van de zeven patiënten die CR hadden bereikt, waren er op de sluitingsdatum van de gegevens twee die progressie boekten, één die aan een niet verwante oorzaak overleed terwijl hij in volledige remissie was en vier die nog steeds in CR waren en actief werden gevolgd, met een follow-up tijdspanne tussen 1,2 en 8,8 maanden. De kinetiek van CAR+ gamma delta T-cellen in het perifere bloed nam dosisafhankelijk toe, met piekcelexpansie tussen dag zeven en tien bij DL3 op basis van flowcytometrie. Van de negen patiënten waren er geen gevallen van graad 3 Cytokine Release Syndrome (CRS) of Immune Effector Cell-Associated Neurotoxicity Syndrome (ICANS).

Twee patiënten ontwikkelden CRS: één graad 1 en één graad 2. Ten tijde van de indiening van het ASH abstract waren er drie gerapporteerde gerelateerde ernstige bijwerkingen: Graad 2 CRS, Graad 1 ICANS en Graad 3 adenoviraemie. Er werden geen gevallen van graft versus host-ziekte of protocollaire dosisbeperkende toxiciteit gemeld. Responsgegevens werden geëvalueerd volgens de criteria van Lugano 2014 door onafhankelijke radiografische beoordeling.