Addex Therapeutics kondigde top-line gegevens aan van een Fase 2 epilepsiestudie waarin adjunctieve toediening van ADX71149 (JNJ-40411813) wordt geëvalueerd bij patiënten met focale aanvallen met suboptimale respons op levetiracetam of brivaracetam. De Fase 2 studie bereikte geen statistische significantie voor het primaire eindpunt van de tijd die patiënten nodig hadden om het aantal aanvallen op de basislijn te bereiken wanneer ADX71149 werd toegevoegd aan de standaardbehandeling. De gegevens werden gerapporteerd van in totaal 110 evalueerbare patiënten, die elk ofwel 50 mg of 100 mg ADX71149 tweemaal daags kregen (respectievelijk 100 mg of 200 mg tweemaal daags voor patiënten die CYP3A4 inducerende anti-aanvalmedicatie kregen) naast hun standaarddosis levetiracetam of brivaracetam en maximaal drie andere anti-aanvalmedicijnen.

Adjunctieve toediening van ADX71149 was veilig en werd goed verdragen. ADX71149 is een selectieve metabotrope glutamaatreceptor subtype 2 (mGlu2) positieve allosterische modulator (PAM). De multicenter Fase 2-studie was ontworpen om de werkzaamheid, veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek te beoordelen van bijkomende toediening van ADX71149 bij patiënten met focale aanvallen met suboptimale respons op levetiracetam of brivaracetam.

Het primaire doel van het onderzoek was om de werkzaamheid van ADX71149 in combinatie met levetiracetam of brivaracetam te evalueren aan de hand van de tijd tot de uitgangswaarde van het aantal aanvallen. Deel 1 van de studie evalueerde de acute werkzaamheid van ADX71149 gedurende 4 weken. Patiënten die hun maandelijkse baseline aantal aanvallen in deel 1 niet bereikten, gingen door met dubbelblinde behandeling tijdens deel 2 totdat ze hun maandelijkse baseline aantal aanvallen bereikten of 8 weken, wat beschouwd werd als de onderhoudsdoeltreffendheidsfase.

Meer informatie over het onderzoek kunt u vinden op Clinicaltrials.gov identifier NCT04836559.