Achieve Life Sciences, Inc. heeft aangekondigd dat het laatste studie follow-up bezoek voor de laatste proefpersoon ingeschreven in de ORCA-2 fase 3-studie eind december 2021 heeft plaatsgevonden. De ORCA-2-studie is de eerste fase 3-studie in het ORCA-programma (Ongoing Research of Cytisinicline for Addiction) van Achieve, ontworpen om de effectiviteit, veiligheid en verdraagbaarheid van 3 mg cytisinicline, driemaal daags ingenomen gedurende 6 of 12 weken, te evalueren in vergelijking met placebo. Proefpersonen in de studie kregen standaard gedragsmatige ondersteuning tijdens de behandeling en tijdens het voltooien van follow-upbeoordelingen tot 24 weken na de randomisatie. ORCA-2 randomiseerde 810 proefpersonen verspreid over 17 klinische onderzoekslocaties in de Verenigde Staten. Topline gegevens over de primaire resultaten worden verwacht in het tweede kwartaal van 2022. ORCA-3, de tweede cytisinicline fase 3 klinische studie voor registratie, zal naar verwachting in het eerste kwartaal van 2022 beginnen met de inclusie van ongeveer 750 volwassen sigarettenrokers. De door subsidies gefinancierde fase 2-studie ORCA-V1, die de werkzaamheid van cytisinicline onderzoekt bij ongeveer 150 volwassen gebruikers van nicotine e-sigaretten, zal naar verwachting starten tegen het einde van het tweede kwartaal van 2022, afhankelijk van de tijdschema's voor de financiering van de subsidies.