AbClon presenteerde niet-klinische en fase 1 tussentijdse resultaten van zijn AT101 nieuwe CAR-T therapie op de jaarlijkse 2023 AACR conferentie. AT101 richt zich op het CD19-eiwit voor de behandeling van bloedkanker. AT101 toonde in niet-klinische gegevens een superieure werkzaamheid tegen kanker in vergelijking met op FMC63 gebaseerde CAR-T-therapieën.

AT101 gebruikt het H1 218 antilichaam, ontwikkeld via AbClon's Novel Epitope Screening Technology (NEST), en bindt op een unieke manier aan CD19. AT101 toonde zelfs werkzaamheid aan in CD19-mutante kankercelmodellen die niet reageerden op FMC63-gebaseerde CAR-T-therapieën. Over het geheel genomen heeft AT101 het potentieel om nieuwe behandelingsmogelijkheden te bieden voor patiënten, waaronder patiënten die niet reageren op de momenteel beschikbare CAR-T-therapieën.

Een open-label, niet-gerandomiseerde, multicenter fase 1-studie werd uitgevoerd op drie verschillende dosisniveaus bij patiënten met recidief/refractair B-NHL. De resultaten van de eerste twee dosisniveaus in fase 1, laag en gemiddeld, zijn vastgesteld. Voor de medium dosis, hoewel de aan patiënten toegediende dosering lager is dan die van momenteel beschikbare CAR-T-therapieën, bereikten alle drie patiënten vier weken na toediening een complete respons (CR).

Zelfs bij een 5-maal lagere dosering dan bij de medium dosis werd CR waargenomen bij 3 van de 6 patiënten en gedeeltelijke respons (PR) bij 2 patiënten. Cytokine release syndrome (CRS) en neurotoxiciteit (ICANS), die optreden als bijwerkingen van CAR-T therapie, werden ook waargenomen op lage niveaus van 11,1% en 22,2%. Met name het percentage bijwerkingen van graad 3 of hoger bedroeg 11,1%, wat bemoedigende tekenen zijn met betrekking tot de veiligheid.

Een klinisch onderzoek naar hoge doseringen is momenteel aan de gang. AT101 werd toegediend aan patiënten met diffuus groot B-cellymfoom (DLBCL), folliculair lymfoom (FL), mantelcellymfoom (MCL) en marginaal zonelymfoom (MZL). Effectieve reacties op AT101 versterken de toepassing van AT101 voor verschillende soorten hematologische maligniteiten.

Onderzoeksteams onder leiding van professor Marco Ruella van de Perelman School of Medicine van de Universiteit van Pennsylvania, professor Junho Chung van het Seoul National UniversityCollege of Medicine en professor Dok hyun Yoon van het Asan Medical Center nemen deel aan deze studie. AbClon bezit onafhankelijke intellectuele eigendomsrechten voor de technologieën toegepast op AT101 en bouwt momenteel kanalen voor wereldwijde expansie met lokale partners. De patentregistratie van AT101 is voltooid in de VS, Canada, Japan en Zuid-Korea.

Verdere registraties zijn gaande in Europa en China.