AbbVie Inc. kondigde een tussentijdse analyse aan van een lopend Fase 3, open-label uitbreidingsonderzoek van 156 weken waarin de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van oraal atogepant voor de preventie van migraine bij deelnemers met chronische of episodische migraine wordt geëvalueerd. De algemene veiligheidsresultaten op lange termijn waren consistent met het bekende veiligheidsprofiel van atogepant bij chronische en episodische migraine, en er werden geen nieuwe veiligheidssignalen geïdentificeerd. Deze resultaten ondersteunen ook verbeteringen in de belangrijkste werkzaamheidsresultaten, waaronder vermindering van het aantal dagen per maand dat acute medicatie werd gebruikt.

De uitbreidingsstudie omvatte deelnemers die zich hadden ingeschreven voor de klinische Fase 3 PROGRESS- en ELEVATE-studies met een basislast van 14,5 maandelijkse migrainedagen en die deze studies hadden voltooid. De belangrijkste bevindingen van de tussentijdse analyse zijn De maandelijkse migrainedagen verbeterden gemiddeld met 8,5 dagen op week 13-16 en dit was consistent gedurende 48 weken. Vergelijkbare verbeteringen werden waargenomen voor maandelijkse dagen hoofdpijn en maandelijkse dagen acuut medicijngebruik.

70% van de proefpersonen bereikten een vermindering van =50% van de maandelijkse migrainedagen in de weken 13-16 en dit was consistent gedurende de 48 weken van open-labelbehandeling. De algemene veiligheidsresultaten waren consistent met het bekende veiligheidsprofiel van atogepant 60 mg en er werden geen nieuwe veiligheidssignalen geïdentificeerd. De meest voorkomende behandelingsgerelateerde bijwerkingen (=5%) waren COVID-19 (28,7%), nasofaryngitis (10,9%) en constipatie (8,2%).

Atogepant, ook bekend als QULIPTA® in de VS en AQUIPTA® in de Europese Unie (EU), is goedgekeurd in 45 landen. Het is een orale calcitonine gen-gerelateerde peptide (CGRP)-receptorantagonist waarvan bewezen is dat hij zowel episodische als chronische migraine bij volwassenen voorkomt. AbbVie zal doorgaan met het indienen van aanvullende regelgevende aanvragen voor atogepant op internationale markten.