AB Science SA kondigde de voortzetting aan van de fase 2-studie ter evaluatie van de antivirale werking van masitinib bij patiënten met een bevestigde diagnose van COVID-19, na de aanbeveling van de Data and Safety Monitoring Board (DSMB). Deze gerandomiseerde (1:1), dubbelblinde, fase 2-studie (AB21002) bij 78 patiënten is bedoeld om de antivirale werkzaamheid van masitinib te evalueren bij niet-gehospitaliseerde patiënten die het risico lopen ernstige COVID-19 te ontwikkelen en bij gehospitaliseerde patiënten die zuurstof nodig hebben (via gezichtsmasker of neuscanule). De analyse was bedoeld om de veiligheid van de behandeling te beoordelen en was gebaseerd op de eerste 50% van de gerichte werving van patiënten.

De DSMB gaf aan dat er geen veiligheidsproblemen waren en adviseerde de studie zonder beperkingen voort te zetten. Deze studie richt zich op dezelfde populatie als geregistreerde antivirale behandelingen, namelijk Paxlovid® (Pfizer) en Molnupiravir® (Merck). AB Science heeft momenteel twee lopende fase 2 klinische studies in COVID-19: Studie AB21002, waarin de antivirale activiteit van masitinib wordt geëvalueerd bij patiënten met symptomatische milde tot matige COVID-19.

Studie AB20001, waarin de veiligheid en werkzaamheid van masitinib plus isoquercetine wordt geëvalueerd bij gehospitaliseerde patiënten met matige of ernstige COVID-19. Beide studies hebben nu een positief advies gekregen van de DSMB.