4D pharma plc heeft aangekondigd dat in deel B van zijn signaalzoekende studie van MRx0518 in combinatie met MSD's anti-PD-1 therapie, KEYTRUDA® (pembrolizumab) bij patiënten met solide tumoren die gevorderd zijn op een voorafgaande immuuncheckpointinhibitor (ICI), de groep met niercelcarcinoom (RCC) zijn primaire werkzaamheidseindpunt vóór de voltooiing van de inschrijvingen heeft gehaald. De lopende studie wordt uitgevoerd bij zwaar voorbehandelde gemetastaseerde patiënten met solide tumoren die eerder klinisch voordeel hebben ondervonden van voorafgaande ICI-therapie en daarna progressieve ziekte hebben ontwikkeld. De studie wordt uitgevoerd in samenwerking met MSD (Merck & Co. Inc., Kenilworth, NJ, VS). Het primaire werkzaamheidseindpunt voor deel B van de studie is meer dan drie van de 30 patiënten per tumorgroep die klinisch voordeel bereiken, gedefinieerd als complete respons, gedeeltelijke respons, of stabiele ziekte gedurende ten minste zes maanden. In deel B van de studie zijn tot nu toe 20 patiënten met RCC opgenomen, waarvan vier van de eerste 16 evalueerbare patiënten klinisch voordeel hebben behaald, die elk ten minste 6 maanden stabiele ziekte hebben bereikt. Tot nu toe zijn in deel B van de studie 47 patiënten ingeschreven van in totaal 120 patiënten met RCC, niet-kleincellige longkanker, blaaskanker en squameus celcarcinoom in hoofd en nek. MRx0518 blijft veilig en goed verdragen. 4D pharma is van plan de volgende stappen te bespreken met de partners en zijn adviesraad voor urogenitale kankers met betrekking tot het ontwikkelingstraject van MRx0518 en een mogelijk pivotale studie bij patiënten met ICI-refractair RCC. 4D pharma zal patiënten blijven rekruteren voor de lopende studie van MRx0518 en Keytruda in RCC en de drie tumorgroepen, met mogelijke uitbreiding naar andere soorten van ICI-resistentie.