De Amerikaanse Food and Drug Administration keurde het gebruik van het medicijn, dat verkocht zal worden onder de merknaam Tzield, donderdag laat goed voor het vertragen van het begin van insuline-afhankelijke type 1-diabetes, dat minder vaak voorkomt dan type 2 van de ziekte, voor mensen van 8 jaar en ouder.
Een 14-daagse kuur van het geneesmiddel zou neerkomen op een prijs van $193.900, zei het bedrijf tijdens een conference call.
In oktober tekende Provention een co-promotieovereenkomst voor het geneesmiddel met Sanofi, waarbij de Franse geneesmiddelenproducent de eerste onderhandelingen voerde voor exclusieve wereldwijde rechten om het geneesmiddel op de markt te brengen in ruil voor een vooruitbetaling van $20 miljoen.
Volgens de overeenkomst geeft de goedkeuring Sanofi ook het recht om tot $35 miljoen aan gewone aandelen van Provention te kopen.
De aandelen van het in New Jersey gevestigde Provention Bio daalden voor de beurs met bijna 8%.
