In de fase III-studie werd Trodelvy vergeleken met chemotherapie bij 543 patiënten met hormoongevoelige tumoren die negatief testen voor een receptor genaamd HER2 en die niet meer reageerden op ten minste twee eerdere therapielijnen.

De gegevens, die in Chicago zijn gepresenteerd op de jaarlijkse bijeenkomst van de American Society of Clinical Oncology (ASCO), laten een progressievrije overleving zien voor de Trodelvy-groep van 5,5 maanden, vergeleken met 4 maanden voor de chemotherapie-patiënten.

"Sommigen zullen betogen is dat werkelijk een klinisch betekenisvol verschil?" vertelde Dr. Julie Gralow, hoofdgeneesheer van ASCO, aan Reuters. "Het echte punt hier is dat we een principieel bewijs hebben dat dit medicijn werkt ... Ik ben er zeker van dat het gebruikt zal worden."

Trodelvy, ook bekend als sacituzumab govitecan, gebruikt een antilichaam dat gericht is tegen de tumor om een geneesmiddel tegen kanker af te geven.

Bij de eerste analyse van de studie leefden Trodelvy-patiënten mediaan 13,9 maanden, vergeleken met 12,3 maanden voor de chemotherapiegroep - een verschil dat statistisch niet significant was.

"We moeten wachten tot dat rijp is," zei Gilead Chief Executive Daniel O'Day tegen Reuters. "De definitieve analyse voor de totale overleving zal hoogstwaarschijnlijk in 2024 zijn ... maar we zullen zien of we er eerder naar kijken."

Hij zei dat Gilead van plan is om op basis van de recente gegevens Amerikaanse goedkeuring te vragen, in afwachting van routinebesprekingen met de Food and Drug Administration.

Patiënten met hormoongevoelige, HER2-negatieve uitgezaaide borstkanker worden behandeld met endocriene therapie in combinatie met doelgerichte geneesmiddelen. Naarmate de ziekte resistent wordt, wordt de behandeling beperkt tot chemotherapieën met een steeds kortere duur van het voordeel.

Gilead zei in maart dat de studie zijn hoofddoel bereikt had, namelijk het risico op kankerprogressie of overlijden verminderen, maar maakte geen details bekend. Kort daarna schreef het bedrijf de waarde van zijn overname in 2020 van de ontwikkelaar van het geneesmiddel, Immunomedics, met $2,7 miljard af.

"Als de gegevens rijpen en er een duidelijker algemeen overlevingsvoordeel naar voren komt, dan denken wij dat er een levensvatbare weg voorwaarts zou kunnen zijn," zei analist Evan Seigerman van BMO Capital Markets in een onderzoeksnota op zaterdag.

Maar hij was voorzichtig met de mogelijke concurrentie van Enhertu - een geneesmiddel van AstraZeneca Plc dat onderzocht wordt voor borstkankerpatiënten met een laag HER2 gehalte.

De meest voorkomende bijwerkingen die bij Trodelvy-patiënten werden gemeld, waren een laag aantal witte bloedcellen en diarree.

Trodelvy is al door de FDA goedgekeurd voor eerder behandelde uitgezaaide triple-negatieve borstkanker en blaaskanker. Het wordt onderzocht voor gebruik bij een aantal kankersoorten.

O'Day zei dat Gilead verwacht in de tweede helft van dit jaar te beginnen met een proef met Trodelvy als een eerste behandeling voor hormoonreceptor-positieve, HER2-negatieve borstkanker.

Het geneesmiddel heeft een Amerikaanse catalogusprijs van $2.188 per injectieflacon, maar Gilead gaf geen details over de gemiddelde dosis of de duur van de behandeling.

Analisten van Wall Street verwachten gemiddeld dat de jaarlijkse verkoop van het geneesmiddel in 2026 de $2 miljard zal overschrijden, volgens Refinitiv.