Dr. Peter Marks, hoofd van het Center for Biologics Evaluation and Research van het agentschap, zei tegen Reuters dat het agentschap zich zal baseren op gegevens van klinische proeven die vaccinproducenten hebben uitgevoerd op injecties die ontworpen zijn om de BA.1 Omicron-variant te bestrijden, en op productiegegevens, om vóór de herfst een vergunning voor noodgebruik in te dienen.
Preklinische gegevens uit dierstudies en veiligheidsgegevens zouden ook beschikbaar kunnen zijn, zei hij.
De FDA heeft donderdag de fabrikanten van COVID-19 vaccins aanbevolen om het ontwerp van hun boosters vanaf dit najaar te wijzigen, zodat zij componenten bevatten die zijn afgestemd op de bestrijding van de momenteel dominante Omicron BA.4 en BA.5 subvarianten van het coronavirus.
Marks zei dat hij denkt dat regelgevende instanties van andere landen serieus overwegen vaccins op basis van BA.1 te gebruiken, die sommige geneesmiddelenfabrikanten al produceren en misschien eerder beschikbaar zullen zijn.
Hij zei dat de Verenigde Staten dit najaar een bredere vaccinatiecampagne zouden moeten voeren dan die van het voorjaar, toen de nadruk lag op oudere en andere mensen met een hoog risico.
"Ik denk eigenlijk dat we dit najaar helemaal los moeten gaan met onze booster-campagne," zei Marks.
"Het zal echt van cruciaal belang zijn, nu we deze herfst ingaan, waarin we deze evolutie naar BA4/5 hebben gezien, en waarin we een verdere evolutie zouden kunnen zien, om te proberen zoveel mogelijk mensen een boost te geven."
