De raad van bestuur van YiChang HEC ChangJiang Pharmaceutical Co., Ltd. heeft aangekondigd dat het zelfonderzochte en ontwikkelde product van het bedrijf, Yiqibuvir Tablets (0,3 g), een bericht van goedkeuring heeft ontvangen van de National Medical Products Administration van de Volksrepubliek China en dat de aanvraag voor een nieuw geneesmiddel voor het product is geaccepteerd. Het toelatingsnummer is CXHS2300069. Het product is een innovatief geneesmiddel van Klasse 1 in China, een NS5B PARP-remmer voor de behandeling van Pan-genotypische chronische hepatitis C met een direct antiviraal middel (DAA).

In combinatie met Antaitasvir Capsules wordt het product gebruikt voor de behandeling van HCV-infectie bij volwassenen met genotype 1, 2, 3 en 6 in primaire of met interferon behandelde gevallen, al dan niet met gecomorbeerde cirrose. Het product heeft de voordelen van een hoog genezingspercentage, hoge veiligheid en geen risico op het ontwikkelen van geneesmiddelenresistentie. Het hepatitis C-virus (Hepatitis C/HCV) is een van de belangrijkste componenten van de antivirale markt.

Momenteel wordt geschat dat er ongeveer 10 miljoen chronische HCV-geïnfecteerde patiënten zijn in de Volksrepubliek China (de ``PRC''), waarvan ongeveer 70% niet geïdentificeerd is. De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) stelt voor om virale hepatitis uit te bannen als een gevaar voor de volksgezondheid, het infectiepercentage van nieuwe virale hepatitis met 90% en het sterftecijfer met 65% te verlagen, en tegen 2030 respectievelijk een diagnosepercentage van 90% en een behandelingspercentage van 80% te bereiken. In 2021 brachten de negen ministeries van de staat, waaronder de Gezondheidscommissie, gezamenlijk het "Werkprogramma voor het elimineren van het gevaar van hepatitis C voor de volksgezondheid (20212030) 2021 2030" uit, met als doel om tegen 2030 een antivirale behandeling van meer dan 80% te bereiken voor chronische hepatitis C-patiënten die in aanmerking komen voor behandeling.

Daarom zullen de komende tien jaar een cruciaal decennium zijn voor de nationale uitroeiing van Hepatitis C, waaraan het Bedrijf een belangrijke bijdrage zal leveren. De aanvraag voor de lancering van dit nieuwe geneesmiddel is voornamelijk gebaseerd op de Fase II/III klinische studie van het Product in combinatie met Antaitasvir Capsules, en de gegevensstatistieken toonden aan dat de belangrijkste therapeutische eindpunten werden bereikt, wat statistisch significant was, en dat de 12-weekse aanhoudende virologische respons (SVR12) 95% bedroeg. Veiligheidsstatistieken toonden aan dat het algehele veiligheidsprofiel gunstig en beheersbaar was.

Het bedrijf heeft een uitgebreid plan op het gebied van geneesmiddelen tegen hepatitis C. Er wordt verwezen naar de aankondiging van de Vennootschap van 28 december 2020 in verband met de goedkeuring voor de lancering van het product van de Vennootschap, Emitasvir Fosfaat Capsules. De Vennootschap is momenteel begonnen met het op de markt brengen van het betreffende type product.

In de toekomst, als de aanvraag voor goedkeuring van de lancering van Yiqibuvir Tabletten wordt goedgekeurd door de National Medical Products Administration, zal de productportefeuille van het bedrijf op het gebied van antivirale geneesmiddelen verder worden verrijkt en zal het bedrijf beter in staat zijn om patiënten te voorzien van meer betaalbare en kwalitatieve keuzes op het gebied van geneesmiddelen.