Xenon Pharmaceuticals Inc. heeft een samenvatting aangekondigd van haar mondelinge en posterpresentaties op het 35e Internationale Epilepsie Congres (IEC) dat van 2 tot 6 september 2023 plaatsvindt in Dublin, Ierland. Een tussentijdse analyse (afsluitdatum 22 september 2022) van de lopende X-TOLE open-label uitbreiding (OLE) studie toonde aan dat behandeling met XEN1101 resulteerde in een aanhoudende maandelijkse vermindering van de aanvalsfrequentie ten opzichte van de dubbelblinde periode (DBP) uitgangswaarde, met bijwerkingen (AEs) die consistent waren met eerdere resultaten en die gezien werden met andere anti-epileptica (ASMs), en er werden geen nieuwe veiligheidssignalen geïdentificeerd. Nieuw samengestelde tussentijdse gegevens van de X-TOLE OLE waren gericht op kwaliteit-van-leven (QoL) maatregelen zoals beoordeeld met behulp van een gevalideerd instrument genaamd de Quality of Life in Epilepsy Inventory-31 (QOLIE-31) in de totale OLE-groep evenals in een subgroep die ten tijde van de tussentijdse gegevensanalyse ten minste 12 opeenvolgende maanden aanvalsvrij was (SFG).

De SFG bestond uit 29 patiënten (ongeveer 10,5% van degenen die waren ingeschreven in de OLE). De totale OLE-patiëntengroep vertoonde verbeteringen in de algehele kwaliteit van leven; klinisch belangrijke verbeteringen in de QOLIE-31 subschalen Seizure Worry, Social Functioning en Medication Effects werden gezien bij alle patiënten, met zelfs nog grotere verbeteringen in de SFG; de SFG behaalde klinisch belangrijke verbeteringen in alle QoL subschalen beoordeeld door de QOLIE-31; de verbeteringen in Medication Effects bij alle patiënten zijn opmerkelijk, omdat dit de perceptie van de patiënten meet van de verdraagbaarheid van het medicijn, evenals het voordeel van de vermindering van aanvallen op de lange termijn.

Op 3 september 2023 verzorgde Xenon de volgende presentaties op IEC 2023: Poster: Quality-of-Life Improvements in Adults With Focal Onset Seizures Treated With XEN1101 in an Ongoing, Long-Term, Open-Label Extension of a Phase 2b Study (X-TOLE). Poster: XEN1101, een nieuwe kaliumkanaalmodulator: Tussentijdse gegevens van een lopende, langdurige, open-label uitbreiding van een fase 2b-onderzoek (X-TOLE) bij volwassenen met focale epilepsie. Mondelinge presentatie: Design of Two Parallel Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase 3 Studies to Evaluate the Safety and Efficacy of XEN1101 as Adjunctive Therapy in the Treatment of Focal Onset Epilepsy.

Mondelinge presentatie: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Phase 3 Study to Evaluate the Safety and Efficacy of XEN1101 as an Adjunctive Therapy in the Treatment of Primary Generalized Tonic-Clonic Seizures.