Windtree Therapeutics, Inc. meldt dat de resultaten van haar positieve Fase 2 istaroxime studie bij vroege cardiogene shock zijn gepubliceerd in het European Journal of Heart Failure (https://doi.org/10.1002/ejhf.2629). Cardiogene shock wordt veroorzaakt door een falend hart dat resulteert in een verminderde cardiale output naar het lichaam en wordt gekenmerkt door een zeer lage bloeddruk en hypoperfusie van de eindorganen. Het vereist dringende behandeling en heeft een hoge morbiditeit en mortaliteit.

Windtree voerde een onderzoek genaamd SEISMiC uit naar istaroxime bij patiënten met een vroege cardiogene shock als gevolg van hartfalen. Het SEISMiC-onderzoek voldeed aan het primaire eindpunt van significant verbeterde systolische bloeddruk, een kritische klinische doelstelling bij de behandeling van patiënten met cardiogene shock, vergeleken met de controlegroep na 6 uur. De significante verbetering van het bloeddrukprofiel hield aan tot 24 uur. De met istaroxime behandelde patiënten ondervonden een aanzienlijke toename van het slagvolume (de hoeveelheid bloed die bij elke samentrekking uit het hart wordt gepompt) die bijdroeg tot een verhoogde cardiale output zonder verhoging van de hartslag.

Het onderzoek voldeed aan verschillende andere secundaire eindpunten van de hartfunctie, waaronder het linker atriumgebied en het systolische eindvolume van de linker ventrikel. Het einddiastolische volume van de linkerventrikel nam ook af met de behandeling. Belangrijk is dat de nierfunctie niet verslechterde.

Over cardiogene shock: Cardiogene shock is een ernstige aandoening die optreedt wanneer het hart ernstig faalt en niet genoeg bloed en zuurstof naar de hersenen, nieren en andere vitale organen kan pompen. Het sterftecijfer is aanzienlijk en varieert, afhankelijk van de ernst, van 7% tot 40% in de VS. Er is een gebrek aan bevredigende farmacologische interventie om de aandoening te keren, aangezien de beschikbare therapieën ongewenste bijwerkingen hebben, zoals het risico op ritmestoornissen, bloeddrukdaling, nierfunctiestoornissen en zelfs een toename van het sterftecijfer, die hun nut beperken en hen positioneren als “reddingsmedicijnen” voor ernstige gevallen. Uit marktonderzoek bleek dat 99% van de 100 ondervraagde Amerikaanse klinische cardiologen die cardiogene shockpatiënten behandelen, antwoordden dat nieuwe geneesmiddeleninnovatie voor de behandeling van SCAI klasse B cardiogene shockpatiënten hoogst noodzakelijk is.

De totale marktwaarde van cardiogene shock wereldwijd wordt geschat op $1,25 miljard, berekend op basis van gegevens over cardiogene shockpatiënten in Amerikaanse ziekenhuizen en wereldwijde prevalentie, vermenigvuldigd met veronderstelde verschillende regionale prijzen van geneesmiddelenbehandeling.