Vivoryon Therapeutics N.V. heeft aangekondigd dat het het parallelle groep, dosis-onderzoekende deel van zijn Europese Fase 2b studie VIVIAD (NCT04498650) heeft voltooid en dat de onafhankelijke Data Safety Monitoring Board (DSMB) de onderzochte hogere dosis, 600 mg tweemaal daags (BID), heeft gekozen als de uiteindelijke dosis die in het tweede deel van de studie zal worden toegediend. VIVIAD is een fase 2b-studie die is opgezet om de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van varoglutamstat te evalueren bij 250 proefpersonen met milde cognitieve stoornissen (MCI) en milde ziekte van Alzheimer (AD). Het besluit van de DSMB is gebaseerd op de veiligheidsgegevens van 181 patiënten, waarvan er 90 op de afsluitingsdatum van 17 mei het behandelbezoek van week 24 hadden voltooid.

Alle proefpersonen die naar de behandelingsarm zijn gerandomiseerd, zullen verder worden behandeld in de geselecteerde dosis van 600 mg BID en zullen de behandeling tot 48-96 weken voortzetten, afhankelijk van de aanvangsdatum van de studie. VIVIAD neemt actief patiënten op en zal doorgaan met de evaluatie van de primaire en secundaire uitkomstmaten, die meerdere cognitieve, veiligheids- en biomarkereindpunten omvatten. Vivoryon blijft op schema om de definitieve gegevens van de studie in de tweede helft van 2023 te rapporteren.